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“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”迎監(jiān)管挑戰(zhàn) 法律法規(guī)或?qū)⒚芗雠_(tái)

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的腳步正在加快。

4月28日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家衛(wèi)健委等部委研究起草的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(以下簡(jiǎn)稱“《意見》”)。這是繼中央部署發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”后,該領(lǐng)域迎來的又一重磅頂層設(shè)計(jì)。

按照《意見》,未來“互聯(lián)網(wǎng)+”將與醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生服務(wù)、家庭醫(yī)生簽約、藥品供應(yīng)保障、醫(yī)保結(jié)算、人工智能應(yīng)用服務(wù)等諸多領(lǐng)域深入融合。

這意味著,在深刻變革醫(yī)療服務(wù)模式和患者就醫(yī)行為的同時(shí),“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”也正面臨前所未有的監(jiān)管挑戰(zhàn)。

《中國經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者了解到,“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展以來,今年或?qū)⑹窍嚓P(guān)政策法規(guī)集中出臺(tái)的時(shí)期。5月底前,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法預(yù)計(jì)出臺(tái),而醫(yī)療電子信息的“確權(quán)”研究工作正在進(jìn)行。

“國家隊(duì)”先行

云端在上海,終端在手機(jī),上傳一張皮膚病的圖片到手機(jī)APP上,點(diǎn)擊“優(yōu)智皮膚”AI輔助決策系統(tǒng),系統(tǒng)很快得出結(jié)論:圖片為色素痣的可能性是97%。

4月26日,在中日友好醫(yī)院的國家遠(yuǎn)程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)中心,皮膚病與性病科主任崔勇教授向媒體記者現(xiàn)場(chǎng)展示人工智能應(yīng)用于皮膚病診斷的成果。

一個(gè)月前,崔勇借助中國人群皮膚影像資源庫(CSID),牽頭全國500多家醫(yī)院,共同開發(fā)并上線了我國首款“黃色人種皮膚腫瘤決策輔助AI系統(tǒng)”,率先將人工智能應(yīng)用于這個(gè)領(lǐng)域的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”。500多家協(xié)作醫(yī)院已為該系統(tǒng)提供了20多萬份多維度皮膚影像資源,成為“優(yōu)智皮膚”深度學(xué)習(xí)的物質(zhì)基礎(chǔ)。

“基層醫(yī)生對(duì)皮膚腫瘤診斷的準(zhǔn)確率是很低的,借助國家遠(yuǎn)程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)中心,該系統(tǒng)可以很好地幫助基層醫(yī)生對(duì)皮膚腫瘤進(jìn)行輔助決策。”崔勇表示。目前,該系統(tǒng)已可為全國廣大基層醫(yī)院皮膚科醫(yī)生下載并在手機(jī)端使用。

“未來我們還將開發(fā)銀屑病、白癜風(fēng)等慢性病管理的AI系統(tǒng),借助國家遠(yuǎn)程醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學(xué)中心的平臺(tái)推廣到全國。”崔勇說。

據(jù)《中國經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者了解,這3000多家醫(yī)院也是中日友好醫(yī)院遠(yuǎn)程診療網(wǎng)絡(luò)覆蓋的醫(yī)院。自2015年以來,該院年平均遠(yuǎn)程會(huì)診量超過5000例次。

實(shí)際上,將人工智能應(yīng)用于臨床輔助決策,只是“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的一個(gè)方面。

目前,全國數(shù)萬名疼痛病疑難雜癥患者,通過中日友好醫(yī)院疼痛專科醫(yī)聯(lián)體在家門口就可以獲得便捷、高效、連續(xù)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療照護(hù)。

中日友好醫(yī)院疼痛科主任醫(yī)師朱謙告訴記者,疼痛專科醫(yī)聯(lián)體目前已經(jīng)發(fā)展成覆蓋全國24個(gè)省市自治區(qū)的100多家醫(yī)院的多層級(jí)的疼痛醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)。在促進(jìn)分級(jí)診療和雙向轉(zhuǎn)診的同時(shí),還建立了慢性疼痛病疑難雜癥的大數(shù)據(jù)中心,以提升學(xué)科水平。

據(jù)記者了解,中日友好醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、中西醫(yī)結(jié)合腫瘤科等領(lǐng)銜學(xué)科還建立了專科醫(yī)聯(lián)體,與區(qū)域醫(yī)聯(lián)體建設(shè)一起,共同推進(jìn)分級(jí)診療模式,促進(jìn)區(qū)域內(nèi)和區(qū)域間醫(yī)療的協(xié)同發(fā)展。同時(shí),APP、微信端預(yù)約掛號(hào)、自助繳費(fèi)、候診、結(jié)果查詢、移動(dòng)醫(yī)護(hù),全流程預(yù)約等“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù),早已讓來自全國各地的患者享受到了就醫(yī)便利。

中日友好醫(yī)院院長(zhǎng)孫陽告訴《中國經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者,下一步,醫(yī)院將進(jìn)一步開放預(yù)約服務(wù)、拓展預(yù)約手段,縮短就診等候時(shí)間;全面放開線上支付,為打通醫(yī)保、新農(nóng)合、商保等全面覆蓋做好準(zhǔn)備;推動(dòng)自助服務(wù),減少患者窗口排隊(duì);推進(jìn)遠(yuǎn)程醫(yī)療,整合基礎(chǔ)電信運(yùn)營(yíng)商4G、5G電信設(shè)施,建立以中日友好醫(yī)院為核心的互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程醫(yī)療協(xié)作體系,打通遠(yuǎn)程醫(yī)療全流程;推進(jìn)雙向轉(zhuǎn)診、健康管理等,發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的“國家隊(duì)”示范作用。

事實(shí)上,中日友好醫(yī)院探索“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展模式的實(shí)踐,也正是近些年國家推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的縮影。

越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu),正在用變革描繪著醫(yī)療行業(yè)未來的模樣。

監(jiān)管挑戰(zhàn)

運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”優(yōu)化現(xiàn)有醫(yī)療服務(wù),“做優(yōu)存量”;推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療健康深度融合,“做大增量”,豐富服務(wù)供給。《意見》為“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的發(fā)展明確了發(fā)展方向。而《意見》的審議通過,也意味著“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”之前的頂層設(shè)計(jì)正在加速“落地”。

按照《意見》, “互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”將形成一個(gè)服務(wù)體系,未來“互聯(lián)網(wǎng)+”將深入融合到醫(yī)療服務(wù)、公共衛(wèi)生服務(wù)、家庭醫(yī)生簽約、藥品供應(yīng)保障、醫(yī)保結(jié)算、醫(yī)學(xué)教育和科普服務(wù)、人工智能應(yīng)用服務(wù)等領(lǐng)域,涵蓋醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保。

同時(shí),從信息互通互享、建標(biāo)準(zhǔn)、制定政策等方面,給予“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”發(fā)展以支撐。

但“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”作為新生事物,在深刻變革醫(yī)療服務(wù)模式和患者就醫(yī)行為的同時(shí),也面臨前所未有的監(jiān)管挑戰(zhàn)。畢竟其所提供的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,直接影響到人民群眾的安全,所以,國家衛(wèi)健委也明確,“鼓勵(lì)發(fā)展,也要加強(qiáng)監(jiān)管”。

“醫(yī)療質(zhì)量安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)信息安全是政府部門、社會(huì)各界最關(guān)注的問題。” 國家衛(wèi)健委醫(yī)院醫(yī)管局副局長(zhǎng)焦雅輝向《中國經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者表示。

她進(jìn)一步表示,我們高度關(guān)注醫(yī)療質(zhì)量安全。一方面,允許依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,必須保證信息的真實(shí)性和可靠性,醫(yī)生的身份能夠得到有效核實(shí);另一方面,我們?cè)试S互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)進(jìn)入到醫(yī)療健康領(lǐng)域,但同時(shí)必須要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,要求必須落地到醫(yī)院,保證能夠“看得見、摸得著”,否則無法追責(zé)。

“要避免魏則西事件再次發(fā)生。”焦雅輝說。

據(jù)了解,目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院分為兩種:一種是傳統(tǒng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為延伸服務(wù)開展的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為其第二名稱;另一種是互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,又分為有實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重資產(chǎn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和輕資產(chǎn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

“我們規(guī)定,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu),對(duì)其進(jìn)行線上、線下統(tǒng)一監(jiān)管。”焦雅輝說,對(duì)輕資產(chǎn)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,要求其落地到實(shí)體醫(yī)院,否則無法追責(zé)。

同時(shí),互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院對(duì)醫(yī)生的資質(zhì)也有要求。

“對(duì)于醫(yī)生的資質(zhì),現(xiàn)在全國已經(jīng)建立了統(tǒng)一的醫(yī)師電子注冊(cè)信息庫,連到國家政府網(wǎng)站,在這個(gè)庫里大家都可以查詢到全國所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生和護(hù)士的信息,任何人登錄這個(gè)系統(tǒng)都可以查到。”焦雅輝表示,下一步,還要對(duì)醫(yī)生在線診療進(jìn)行身份認(rèn)證,保證網(wǎng)上診療全程留痕、可追溯,并且全國要進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)。

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”參與主體多、涉及領(lǐng)域廣,隱私安全風(fēng)險(xiǎn)高,所以明確責(zé)任主體就顯得尤為重要,尤其是互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)應(yīng)該承擔(dān)的主體責(zé)任。

“一旦發(fā)生醫(yī)療不良醫(yī)療事件或者損害事件以后,除了主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)要承擔(dān)責(zé)任以外,我們還要加大互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)舉辦的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的主體責(zé)任。通過加大主體責(zé)任,讓互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)能夠主動(dòng)履責(zé)。”焦雅輝說。

《中國經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者還注意到,中央提出發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”以來,今年或?qū)⑹窍嚓P(guān)政策法規(guī)集中出臺(tái)的時(shí)期。

據(jù)了解,為保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)范健康發(fā)展,國家衛(wèi)健委正會(huì)同法律專家、信息和醫(yī)院管理專家研究相關(guān)管理辦法,預(yù)計(jì)今年5月底前出臺(tái),包括對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的界定、登記、注冊(cè)和監(jiān)管等內(nèi)容。

此外,國家衛(wèi)健委對(duì)醫(yī)療電子信息的“確權(quán)”研究工作正在進(jìn)行,國家衛(wèi)健委希望以法律法規(guī)的形式加大對(duì)醫(yī)療信息的保護(hù)力度。未來,患者的電子病歷等信息歸屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是個(gè)人,以及誰有權(quán)利決定如何使用等,將有法規(guī)可依。

“通過‘互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康’來便民惠民,解決長(zhǎng)期以來給患者帶來的很多困擾,這方面的利好消息會(huì)越來越多。”孫陽說。

(新媒體責(zé)編:news1166)

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