中國(guó)輔助生殖基因檢測(cè)解決方案的創(chuàng)新平臺(tái)蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司 (“貝康醫(yī)療 ”或“公司 ”，連同其附屬公司，統(tǒng)稱“集團(tuán) ”;股份代號(hào)：2170)公布截至2021年6月30日止六個(gè)月(“期內(nèi)”)之中期業(yè)績(jī)。

期內(nèi)，集團(tuán)錄得收入為人民幣50.2百萬元，較2020年同期增加56.0%，主要由于PGT-A試劑盒、儀器及CNV試劑盒的銷量較2020年同期分別增加168%、126%及139%，同時(shí)NIPT的銷量亦大幅增加(約占總收益的27%)。毛利為人民幣22.2百萬元，較2020年同期大幅增加94.3%;整體毛利率從2020年上半年的35.5%提升至2021年上半年的44.2%。貝康醫(yī)療作為中國(guó)輔助生殖基因檢測(cè)的龍頭企業(yè)，是中國(guó)首家擁有涵蓋生殖周期所有關(guān)鍵階段產(chǎn)品組合的公司，集團(tuán)已經(jīng)將涉獵范圍從植入前階段擴(kuò)展至產(chǎn)前和產(chǎn)后階段。

積極推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化 擴(kuò)大市場(chǎng)覆蓋范圍

自2021年2月通過18A上市后，貝康醫(yī)療憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)致力推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化，集團(tuán)維持一支精簡(jiǎn)的內(nèi)部銷售及營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，專注于向獲三代試管嬰兒許可證的醫(yī)院及生殖診所等關(guān)鍵客戶提供服務(wù)。集團(tuán)的內(nèi)部銷售及營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)亦負(fù)責(zé)通過學(xué)術(shù)營(yíng)銷活動(dòng)，與KOL及其他行業(yè)專業(yè)人士交流，向醫(yī)院及生殖診所推廣產(chǎn)品。

由于擁有中國(guó)首個(gè)也是唯一獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的PGT試劑盒，集團(tuán)在打造及鞏固銷售管道及客戶基礎(chǔ)方面享有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。目前，集團(tuán)的業(yè)務(wù)已覆蓋全國(guó)41家生殖中心，并與50%以上的領(lǐng)先客戶建立業(yè)務(wù)關(guān)系。集團(tuán)將加強(qiáng)對(duì)領(lǐng)先客戶進(jìn)行深度滲透，以實(shí)現(xiàn)從現(xiàn)有6%的比率逐步提升。同時(shí)，集團(tuán)將推動(dòng)全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議及公益項(xiàng)目，進(jìn)一步提升集團(tuán)品牌的公信力以及公眾對(duì)第三代IVF基因檢測(cè)試劑盒的認(rèn)知度和接受度，及推動(dòng)生殖中心實(shí)驗(yàn)室硬設(shè)備升級(jí)，專注于胚胎冷凍保存設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈布局，為臨床試驗(yàn)提供智能化、自動(dòng)化綜合解決方案，以提升集團(tuán)競(jìng)爭(zhēng)力。

在研產(chǎn)品有序推進(jìn) 支撐中長(zhǎng)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)

貝康醫(yī)療是迄今唯一獲批的試劑盒生產(chǎn)商，其PGT-A試劑盒可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體(一種經(jīng)常與試管嬰兒(IVF)植入失敗相關(guān)的染色體疾病)，是首個(gè)也是唯一已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三代試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒。借助于PGT-A試劑盒，集團(tuán)于臨床試驗(yàn)中錄得的妊娠率及流產(chǎn)率分別為72.0%和6.9%。根據(jù)各類獨(dú)立研究，未進(jìn)行非整倍體篩查的試管嬰兒的妊娠率及流產(chǎn)率分別為45.0%和32.0% (Schoolcraft et al. 2010, Wang et al. 2010)。期內(nèi)，集團(tuán)從銷售PGT-A試劑盒錄得收入人民幣14百萬元，毛利率為71%。

集團(tuán)正在開發(fā)另外兩款植入前基因檢測(cè)(PGT)產(chǎn)品，即PGT-M和PGT-SR試劑盒。集團(tuán)的PGT-M試劑盒用于在胚胎植入母體前檢測(cè)單基因缺陷，不僅可以幫助降低嬰兒出生時(shí)患相關(guān)遺傳疾病的機(jī)率，還可有效阻止這些特征在患者家族中遺傳給后代。迄今，集團(tuán)的PGT-M試劑盒是中國(guó)同類產(chǎn)品中首個(gè)也是唯一已完成注冊(cè)檢驗(yàn)的產(chǎn)品。集團(tuán)已于2021年7月就PGT-M試劑盒獲得倫理許可，并開始進(jìn)行臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)于2022年獲得國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)批準(zhǔn)。

PGT-SR試劑盒用于檢測(cè)染色體結(jié)構(gòu)重排，這是反復(fù)流產(chǎn)的常見原因。集團(tuán)的PGT-SR試劑盒采用專有ReTSeq技術(shù)，該技術(shù)利用靶標(biāo)捕獲技術(shù)專注于對(duì)關(guān)鍵基因組區(qū)域進(jìn)行測(cè)序，并進(jìn)行單倍型連鎖分析，以確定染色體的親源及檢測(cè)染色體易位的攜帶者。相關(guān)的自主研發(fā)專利已于國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局("CNIPA")注冊(cè)。集團(tuán)已于2021年7月就PGT-SR試劑盒提交創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)，預(yù)計(jì)于2024年獲得國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)批準(zhǔn)。

與曠博達(dá)成戰(zhàn)略合作 進(jìn)一步推動(dòng)生態(tài)圈建設(shè)

8月，集團(tuán)與北京曠博生物技術(shù)股份有限公司訂立戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，雙方同意在(其中包括)精子檢測(cè)、多因子檢測(cè)和傳染性物質(zhì)檢測(cè)等領(lǐng)域，就開發(fā)、注冊(cè)、制造和銷售流式細(xì)胞儀及其配套產(chǎn)品開展戰(zhàn)略合作。根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，輔助生殖領(lǐng)域產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)的共同開發(fā)將建基于曠博的流式細(xì)胞儀平臺(tái)，而該合作可能通過獨(dú)家授權(quán)及推廣、原設(shè)計(jì)制造(ODM)模式或原設(shè)備制造(OEM)模式進(jìn)行。

蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司 創(chuàng)始人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理梁波博士 表示：“2020年以來，在新冠肺炎疫情沖擊之下，無論是行業(yè)發(fā)展還是集團(tuán)運(yùn)營(yíng)都面臨著很大挑戰(zhàn);但近期國(guó)家出臺(tái)一系列鼓勵(lì)‘三孩’及輔助生殖行業(yè)相關(guān)政策，為集團(tuán)未來發(fā)展?fàn)I造了很好的政策環(huán)境，可謂機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。作為中國(guó)輔助生殖基因檢測(cè)的龍頭企業(yè)，貝康醫(yī)療已在商業(yè)化方面取得令人鼓舞的成績(jī)，未來還將以更加務(wù)實(shí)的態(tài)度，不斷加大研發(fā)投入加強(qiáng)自主創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，同時(shí)通過外延擴(kuò)張進(jìn)一步補(bǔ)充產(chǎn)品管線，進(jìn)入更多生殖遺傳相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域，打造生態(tài)閉環(huán)，成為全球領(lǐng)先的基因科技公司。我們希望通過科技革新，為更多家庭提供可負(fù)擔(dān)的輔助生殖包括基因檢測(cè)在內(nèi)的解決方案，助力更多家庭生育健康嬰兒，并為中國(guó)生殖遺傳市場(chǎng)貢獻(xiàn)更大的力量。”

關(guān)于蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司

蘇州貝康醫(yī)療股份有限公司是中國(guó)輔助生殖基因檢測(cè)解決方案的創(chuàng)新平臺(tái)，集團(tuán)的PGT-A試劑盒可以在植入前篩查胚胎中的非整倍體(一種經(jīng)常與試管嬰兒(IVF)植入失敗相關(guān)的染色體疾病)，是首個(gè)也是唯一已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三代試管嬰兒基因檢測(cè)試劑盒。公司的PGT-A試劑盒于2020年2月作為三類“創(chuàng)新醫(yī)療器械”獲國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)，標(biāo)志著中國(guó)受監(jiān)管的三代試管嬰兒市場(chǎng)的誕生，而集團(tuán)是迄今唯一獲批的試劑盒生產(chǎn)商。

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