2022年02月18日上午，上海邦耀生物科技有限公司(以下簡稱“邦耀生物”)與泰格醫(yī)藥成員公司 -- 嘉興易迪希計(jì)算機(jī)技術(shù)有限公司(以下簡稱“易迪希”)在邦耀生物上海總部舉行了隆重的戰(zhàn)略合作簽約儀式。

 

雙方代表合影

現(xiàn)場邦耀生物CEO席在喜、首席戰(zhàn)略官高楊、醫(yī)學(xué)與臨床副總裁李偉、知識(shí)產(chǎn)權(quán)&市場部總監(jiān)黃安玲、供應(yīng)鏈管理部副總監(jiān)肖灑、戰(zhàn)略合作部副總監(jiān)曹寅秋以及易迪希總經(jīng)理管衛(wèi)華、常務(wù)副總經(jīng)理冷曉霞、商務(wù)發(fā)展總監(jiān)范榮、高級(jí)商務(wù)經(jīng)理馬廣明等多位企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)出席本次簽約儀式，共同見證了這一歷史性時(shí)刻。

 

此次，基于邦耀生物在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的全面布局，結(jié)合易迪希臨床信息化云解決方案及數(shù)據(jù)服務(wù)技術(shù)，雙方未來將展開深度合作，全方位提高臨床研究效率和質(zhì)量，加速推進(jìn)新藥研究與上市進(jìn)程，助力中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。

 

夯實(shí)合作基石，共謀發(fā)展新篇

 

邦耀生物CEO席在喜(左)、易迪希總經(jīng)理管衛(wèi)華(右)

在簽約儀式上，對(duì)于本次戰(zhàn)略合作，邦耀生物CEO席在喜致辭表示：“非常高興與易迪希成為戰(zhàn)略合作伙伴，邦耀生物以‘以基因編輯引領(lǐng)創(chuàng)新，開發(fā)突破性療法，造福全人類’為使命，目前已建成投產(chǎn)了7000平米GMP中試基地，并組建了一支在新藥研發(fā)、CMC、質(zhì)控、臨床研究以及商業(yè)化擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的200余人的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)。 邦耀生物致力于成為全球領(lǐng)先的細(xì)胞基因藥企，目前有多個(gè)項(xiàng)目已進(jìn)入全球IND申報(bào)階段。未來，邦耀生物仍將不斷通過患者需求和臨床反饋推動(dòng)研發(fā)產(chǎn)品快速更新迭代，并秉持開放、共享、共贏的態(tài)度，與全球創(chuàng)新生物醫(yī)藥生態(tài)鏈企業(yè)一起，加快推進(jìn)創(chuàng)新藥物的轉(zhuǎn)化與落地，造福全球遺傳疾病及惡性腫瘤患者!這次非常高興邦耀生物能與嘉興易迪希建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，期待接下來借助易迪希先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)和資源提高臨床研究效率，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，加速推進(jìn)創(chuàng)新藥物的研發(fā)與轉(zhuǎn)化，為全球的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)一份中國力量，助力中國創(chuàng)新藥企穩(wěn)步邁向標(biāo)準(zhǔn)化與國際化!”

 

對(duì)此，易迪希總經(jīng)理管衛(wèi)華也表示：“作為臨床研究領(lǐng)域云解決方案領(lǐng)導(dǎo)者，易迪希一直努力為創(chuàng)新藥企業(yè)提供高效、合規(guī)的信息化系統(tǒng)和專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。和邦耀生物合作也是一次幫助我們更深入了解創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)際需求，進(jìn)而不斷提升和完善產(chǎn)品的過程。期待在未來的合作中，我們雙方能最大限度地挖掘信息化技術(shù)的潛能，賦能臨床研究，加速新藥研發(fā)進(jìn)程，讓更多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新產(chǎn)品早日上市。”

 

雙方座談會(huì)現(xiàn)場

最后，關(guān)于臨床試驗(yàn)信息化解決方案雙方還開展了技術(shù)座談會(huì)。會(huì)上，邦耀生物首席戰(zhàn)略官高楊博士、醫(yī)學(xué)與臨床副總裁李偉博士與易迪希就如何打造完善的臨床項(xiàng)目管理體系，不斷靈活應(yīng)對(duì)國內(nèi)外藥品監(jiān)管部門提出的全新挑戰(zhàn)等問題展開了深入交流，并達(dá)成戰(zhàn)略共識(shí)。

 

未來，雙方將會(huì)繼續(xù)深化和拓展在臨床項(xiàng)目研究方面的合作，有針對(duì)性地開發(fā)一系列功能，以最大限度地貼合國內(nèi)外法規(guī)監(jiān)管要求，從而助力醫(yī)藥企業(yè)的臨床項(xiàng)目管理規(guī)范化，推動(dòng)中國藥品注冊(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步與國際接軌。雙方堅(jiān)信，通過邦耀生物與易迪希的緊密合作，勢(shì)必將為中國醫(yī)藥行業(yè)的升級(jí)注入全新的發(fā)展力量，攜手并進(jìn)，造福全球遺傳疾病及惡性腫瘤患者。

 

關(guān)于易迪希

 

作為中國臨床研究領(lǐng)域云解決方案及相關(guān)專業(yè)服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)者，易迪希擁有多個(gè)核心技術(shù)及獨(dú)家專利，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、醫(yī)學(xué)事務(wù)等領(lǐng)域，并于2018年獲批國家高新技術(shù)企業(yè)。易迪希自主研發(fā)的Clinflash系列臨床試驗(yàn)信息系統(tǒng)，包括Clinflash EDC電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、Clinflash IRT隨機(jī)化與供應(yīng)管理系統(tǒng)、Clinflash Safety藥物警戒系統(tǒng)、Clinflash CTMS臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)、Clinflash eTMF臨床試驗(yàn)主文檔管理系統(tǒng)、Clinflash ePRO電子患者報(bào)告結(jié)局系統(tǒng)和Clinflash eCTD藥品電子通用技術(shù)文檔，已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外大型注冊(cè)及上市后臨床研究，服務(wù)對(duì)象包括國內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，覆蓋創(chuàng)新藥、仿制藥、醫(yī)療器械、體外診斷等多個(gè)領(lǐng)域。至今為止，易迪希已與超過800家國內(nèi)外領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)和CRO開展合作，為3000多個(gè)臨床研究項(xiàng)目提供系統(tǒng)，深受客戶信賴。

 

關(guān)于邦耀生物

 

上海邦耀生物科技有限公司致力于成為新商業(yè)文明時(shí)代全球領(lǐng)先的細(xì)胞基因藥企，邦耀生物以“以基因編輯引領(lǐng)創(chuàng)新，開發(fā)突破性療法，造福全人類”為使命，依托自主研發(fā)中心及與高校共建的“上海基因編輯與細(xì)胞治療研究中心”，過去5年已產(chǎn)生100多項(xiàng)專利成果，有5個(gè)項(xiàng)目在8所知名醫(yī)院開展研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)，多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入IND申報(bào)階段。邦耀生物已搭建基因編輯工具開發(fā)平臺(tái)、造血干細(xì)胞基因編輯平臺(tái)、非病毒定點(diǎn)整合CAR-T平臺(tái)、通用型細(xì)胞平臺(tái)、增強(qiáng)型T細(xì)胞平臺(tái)五大具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，擁有7000平米GMP中試基地及200余人的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，有力保障創(chuàng)新的研究成果能夠快速轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。邦耀生物秉持開放、共享、共贏的態(tài)度，與全球創(chuàng)新生物醫(yī)藥生態(tài)鏈企業(yè)一起，加快推進(jìn)創(chuàng)新藥物的轉(zhuǎn)化與落地，造福全球遺傳疾病及惡性腫瘤患者。

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