近日，開立醫療自主研發的全高清電子內鏡系統 HD-550 正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，代表了國產全高清內鏡首次獲準在美國上市。

開立醫療的HD-550全高清電子內鏡系統，在國產內鏡品牌中率先搭載四波長LED光源，將多光譜成像技術運用到內鏡領域。該系統具有聚譜成像(SFI)及光電復合染色(VIST)兩種特殊光成像模式，可在中遠景及近景觀察中輔助內鏡醫生識別和篩查病灶，并且快速確認病變邊界，為內鏡醫生提供清晰、細膩的圖像及更多輔助診斷功能，助力消化道早期疾病診斷。配套的550系列鏡體具有良好操控性及輕量化的手柄，為內鏡醫生提供更好的進鏡性能和握持手感，得到內鏡領域專家學者的一致認可。

美國是全球最重要的內鏡市場之一。隨著HD-550系列獲得FDA批準，開立醫療內鏡產品在北美市場乃至國際市場影響力逐步擴大，同時將為更多海外醫療機構帶來新選擇。

開立醫療海外營銷系統內窺鏡產品線負責人何鵬表示：“HD-550獲得FDA的正式批準，再次證明了開立內鏡產品的性能達到了行業領先水平并獲得了發達國家和市場的認可，是開立醫療在內鏡領域取得的又一個重要里程碑。我們將持續推進開立醫療在海外市場的創新戰略，堅定的挺進海外發達國家和核心市場，從而獲得更大的市場空間和更多的全球市場份額，不斷提升開立醫療作為中國領先內鏡研發制造商的國際地位。”

內鏡行業具有較高的技術壁壘，而開立醫療在內鏡的光學成像及圖像處理等關鍵領域實現突破，打破了國際品牌的技術壟斷，成為國內在該領域為數不多的具有完整自主知識產權與研發制造的企業。此前，開立醫療高清電子內鏡系統HD-500獲得FDA批準認證，凸陣超聲內鏡EG-UC5T和環陣超聲內鏡EG-UR5獲歐盟CE認證。今年，開立醫療即將推出更多消化領域內窺鏡產品，如放大內鏡、超細內鏡等，完善臨床多元化需求解決方案，助力臨床用戶開啟內鏡檢查新篇章。

開立醫療

深圳開立生物醫療科技股份有限公司(股票代碼:300633)秉承“開行業先河、立民族品牌”的理念，自成立以來一直致力于醫療設備的自主研發和制造。目前公司全球員工超過2000人，在美國硅谷、西雅圖、日本東京以及中國的深圳、上海、哈爾濱、武漢設有七大研發中心，研發人員600余人。開立醫療在國內31個主要城市設立分公司和辦事處，在全球130多個國家和地區設有銷售和維修網點。產品涵蓋超聲醫學影像、內鏡診療、微創外科和體外診斷等領域，能夠為各級別醫院的不同科室提供臨床解決方案。2021年開立彩超X5作為首臺入駐天和核心艙的國產醫學影像設備，在航天醫學研究及航天員醫學監督與醫學保障任務完成中發揮著極其重要的作用。

(新媒體責編：pl0902)