近期，大眾對于精準診療賽道的關注度不斷升溫。政府工作報告指出，國家將逐步提高心血管病、癌癥等疾病防治服務保障水平，加強罕見病用藥保障。癌癥一直以來都是困擾人類健康的重要問題之一，但隨著醫(yī)療技術(shù)的高速發(fā)展，近年來癌癥的精準診療不斷有新的突破，針對癌癥的新藥和新技術(shù)也不斷出現(xiàn)。在協(xié)同努力之下，醫(yī)療行業(yè)不斷創(chuàng)新、拓寬診療思路，以更有效的方法幫助罹患癌癥的患者們。

 

拉羅替尼獲批中國上市，新一代“治愈系”抗癌藥開啟腫瘤治療的革命性新征程

 

2022年4月13日，中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示，larotrectinib(拉羅替尼)在中國正式上市，用于治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者，不需考慮癌癥的發(fā)生區(qū)域。在其驚艷的臨床研究數(shù)據(jù)中表明，拉羅替尼實現(xiàn)了靶向藥物的5大突破：不限年齡、不限癌種、總響應率高、藥效持久、不良反應少，堪稱“治愈系”抗癌藥。目前，拉羅替尼已經(jīng)在全世界的40多個國家和地區(qū)獲批，其中包括美國、歐盟、英國和日本，在歐盟獲批用于治療患有局部晚期，遠處轉(zhuǎn)移性，無法手術(shù)或手術(shù)療效欠佳的，且無滿意替代治療方案的攜帶神經(jīng)營養(yǎng)性受體酪氨酸激酶(NTRK)融合基因融合的實體瘤成人和兒童實體瘤患者。臨床試驗數(shù)據(jù)證實，接受拉羅替尼治療的患者中，超過75%的患者反應良好，腫瘤縮小或消失，中位數(shù)總生存期為40.7個月，持續(xù)緩解率超過4年[1]。

 

盡管拉羅替尼的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)秀，但針對于不同的癌癥患者，是否攜帶神經(jīng)營養(yǎng)性受體酪氨酸激酶(NTRK)融合基因融合的實體瘤才是能否使用拉羅替尼來緩解和治療的關鍵。適逢革命性抗癌藥物拉羅替尼的發(fā)布，至本醫(yī)療NTRK門診正式上線，這是國內(nèi)也是世界上第一個針對NTRK腫瘤的精準診療的門診(www.ntrk-tumor.com)。

 

至本醫(yī)療以 NTRK DNA+RNA雙檢測，為拉羅替尼用藥提供先決條件

 

如何提高NTRK檢出率，是確定患者符合拉羅替尼用藥條件的核心關鍵。NTRK是一個罕見的泛實體瘤靶點，一旦檢出患者即可考慮使用拉羅替尼進行下一步緩解與治療。目前常規(guī)能夠用于NTRK融合的基因檢測方法其實有很多，包括熒光原位雜交 (FISH)、免疫組化 (IHC)、定量PCR、單組學的二代測序(NGS)等。但是，如IHC和單組學NGS的檢測方法容易出現(xiàn)假陽假陰，導致用藥失敗。

 

在NGS的檢測方法中,考慮到檢測的靈敏度和樣本質(zhì)量的復雜性，DNA+RNA雙檢測可以大幅提升NTRK融合基因的檢出率，幫助癌癥患者精準檢測出是否伴有NTRK融合，且提供精準用藥建議。

 

香港中文大學莫樹錦(Tony Mok)教授曾在CSCO 2020衛(wèi)星會上提道：“我們相信只有利用最好的方法 -- DNA+RNA NGS，才能檢出更多的靶點，為更多的患者造福。”

 

去年，由拜耳和至本醫(yī)療合作開發(fā)的NTRK伴隨診斷試劑盒(CDx)被國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審核中心授予通過《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查》。這是中國首款基于NGS技術(shù)、適用于拉羅替尼的伴隨診斷試劑盒(CDx)，將有助于識別NTRK基因融合陽性的癌癥患者，為更多患者帶來生存希望。

 

早在2017年，至本醫(yī)療就開發(fā)了當時中國第一款專為融合而定制的DNA+RNA NGS檢測，比NCCN指南推薦提早了整整兩年，足見至本醫(yī)療在DNA+RNA精準檢測理念上的遙遙領先，并在實踐過程中積累了充分的經(jīng)驗，樹立NTRK基因檢測標桿。至本醫(yī)療獨創(chuàng)的兩項融合相關的專利算法，保障了高精度、高特異性精準檢測重排和融合事件，以科技創(chuàng)新賦能醫(yī)療。

 

通過至本醫(yī)療NGS檢測的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，0.4%的中國癌癥患者NTRK融合基因。按照中國每年超過450萬新發(fā)腫瘤患者人群計算，這意味著中國每年有超過1.8萬NTRK融合突變的患者有可能通過拉羅替尼獲益。

 

專業(yè)化、數(shù)字化、社群化創(chuàng)建 NTRK陽性患者生命周期管理

 

為了進一步幫助中國NTRK陽性患者，至本醫(yī)療以專業(yè)化、數(shù)字化、社群化創(chuàng)建生命周期管理系統(tǒng)。適逢革命性抗癌藥物拉羅替尼的發(fā)布，至本醫(yī)療NTRK門診正式上線，這是國內(nèi)也是世界上第一個針對NTRK腫瘤的精準診療的門診(www.ntrk-tumor.com)。該門診將匯集國內(nèi)外知名頂尖醫(yī)生資源，在線會診NTRK分子病理。一方面，至本醫(yī)療聯(lián)手復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院王堅教授、周曉燕教授和北京大學第三醫(yī)院張波教授領銜的國內(nèi)外頂級病理專家團隊，從病理檢測、臨床診斷、臨床用藥、精準診療、長程隨訪等多方位入手，為NTRK陽性腫瘤患者或有意向嘗試NTRK靶向藥物(拉羅替尼等)治療的腫瘤患者提供全面、專業(yè)的資訊與診療服務。另一方面，至本醫(yī)療更進一步推出了分子腫瘤專家委員會在線會診(Molecular Tumor Board, MTB)，以腫瘤科為核心，建立內(nèi)科、外科、放療科、影像科、微創(chuàng)介入科等多科室聯(lián)動的專家團隊，覆蓋肺癌、胃癌、結(jié)腸癌、肝膽腫瘤、乳腺癌等全部實體腫瘤類型，通過跨地區(qū)、跨醫(yī)院的遠程會診，圍繞患者分子病理檢測數(shù)據(jù)，可為NTRK腫瘤患者提供全面的評估，并制定最佳的個性化精準治療方案。

 

同時，至本醫(yī)療NTRK門診將以數(shù)字化在線平臺，為每位患者提供病案整理和隨訪服務。 由于癌癥治療時間普遍較長，為了防止病例混亂、預后不佳等情況，NTRK門診將提供在線問診、超級病例夾、個體化智能電子報告、臨床試驗與患者招募等多個服務板塊，在幫助醫(yī)生全面快速了解患者病情、更清楚地掌握了解疾病發(fā)展轉(zhuǎn)歸的節(jié)點的同時，幫助患者接受專業(yè)的定期隨訪，通過監(jiān)測自己的健康狀況，有更多的機會減少不良反應帶來的危害，減少并發(fā)癥的發(fā)生。

 

而早在2018年，至本醫(yī)療已在國內(nèi)率先推出了國內(nèi)首家也是目前唯一一家專注于腫瘤精準診療的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，擁有業(yè)內(nèi)領銜的質(zhì)量合規(guī)體系，能夠高效進行患者管理及隨訪。在未來的發(fā)展與創(chuàng)新中，至本也將以專業(yè)為基石，以數(shù)據(jù)為內(nèi)核，通過與國內(nèi)外各大藥企合作，共建為患者服務的腫瘤精準診療生態(tài)圈，為腫瘤精準診療貢獻力量。

 

NTRK門診

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