7月25日，世界首位應用我國自主研發的血栓抽吸系統(ASPIR- CATH)的患者順利康復出院。手術的成功，患者良好的預后標志著醫工合作模式的成功實踐，為介入放射與治療研發、轉化和應用平臺提供成功的實踐證明。手術的核心技術及成員來自同濟大學介入血管研究所主任、李茂全(東方國際介入醫學博覽會主席)主任團隊。

 

從同濟大學附屬第十人民醫院和同濟大學介入血管研究所了解到，患者是一名27歲的男性，因右下肢全程腫脹疼痛5天入院治療。經超聲檢查后發現右下肢深靜脈處有血栓形成，位于股靜脈和髂靜脈之間，測量后得知血栓長度11*70mm，屬于靜脈急性血栓。

 

吸栓前造影顯示血栓栓塞

在了解到患者的具體情況后，同濟大學附屬第十人民醫院與同濟大學介入血管研究所采用了我國自主研發的血栓抽吸系統(ASPIR- CATH)對患者進行手術治療。

 

同濟大學介入血管研究所李茂全主任團隊

治療后，急性血栓大部被清除，血流較術前明顯改善，患者右下肢腫痛消失，可以下床正常行走，并于2022年7月25日康復出院。

 

吸栓后造影顯示血流改善

李茂全主任與患者合影

作為臨床常見的急診，外周動脈或者靜脈急性血栓形成的危害大、發病急，處理不當可造成肢體壞疽或肺栓塞及血栓后綜合癥等嚴重并發癥。而目前對于血栓的手術治療包括切開取栓和微創介入治療，前者創傷較大，患者接受度較低，不適合高齡和一般情況差的病人。微創介入治療主要有經導管接觸性溶栓(catheter directed thrombolysis, CDT)/經皮機械性血栓清除術治療(percutaneous mechanical thrombectomy, PMT)，而CDT治療需要較長時間，通常至少48至72小時，而且溶栓藥物如尿激酶有出血副反應，應用人群有一定局限性。

 

經皮機械性血栓清除治療是前沿高端醫學技術，該技術融材料科學、生命科學、臨床醫學為一體，其核心和關鍵技術一直被國外壟斷，其設備和耗材價格十分昂貴。

 

為了打破技術壁壘，解決我國血栓患者日益增多而治療又受制于器材昂貴的實際困難和現狀，同濟大學附屬第十人民醫院/同濟大學介入血管研究所基于最新血液動力學、血栓形成新理論，與康德萊醫療器械有限公司醫工合作，終于創制了ASPIR- CATH即為經皮機械性血栓清除的一種新型設備及專用特制導管。

 

此次手術團隊所屬的同濟大學介入血管研究所是同濟大學牽頭，聯合國內15家著名大學和科研機構的成立的國內著名研究所。同濟大學附屬第十人民醫院介入血管外科，則是上海臨床重點專科"展兩翼"計劃國重點學科，國家放射與治療臨床研究中心副主任單位。

 

而作為醫工合作中的"工"，康德萊醫械長期深耕于血管介入領域，始終堅持"創新服務健康，品質鑄就非凡"的發展理念，不斷拓寬產品邊界，致力于為醫生提供更好的產品。此次使用的ASPIR-CATH血栓抽吸系統正是在這一理念指導下，與臨床醫生一起合作開發的產品。

 

相較傳統傳統抽吸血栓的產品以頭端開孔抽吸模式為主，抽吸面積小，對于大塊血栓很難清除的痛點，新產品采用了市面唯一的側孔設計，比以往單純頭端抽吸，更加適合大面積的血栓抽吸，抽吸時間更短，極大的減少了手術時間。

 

該產品采用了側向螺旋開孔模式，并設置2-8個偶數孔，可有效防止導管被血栓堵塞。產品采用了國內外先進的醫用級超薄特氟龍管材，利用熔融復合技術及表面改性技術，實現了0.2mm超薄壁設計和三層復合結構(外層采用醫用 Pebax 材料，內層采用 PTFE、中間層為金屬編織網)。超薄壁設計與金屬編織網實現了導管由硬到軟、由強到韌的硬度階段變化，確保扭矩1:1無損耗傳遞，提升了導管對迂曲血管的通過性，使導管順利到達血栓部位進行有效抽吸，有效減少對血管的刺激，避免血管痙攣的問題。

 

除了對血栓抽吸效果更好、對患者副作用更小外，該產品還是一款配備了標準化的抽吸管路的血栓抽吸系統，可與醫院內常用負壓抽吸系統聯用，操作簡單，對于縣級及二三線城市非三甲醫院的推廣使用具有較大優勢。而我國自主研發的ASPIR-CATH血栓抽吸系統在臨床醫療上的成功運用，也標志著中國外周介入醫療器械已經在自主研發路上蓄勢待發。

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