齊魯制藥是中國領先的大型綜合性現代制藥企業之一，集研發、生產和銷售成品制劑及原料藥于一體。2022年12月2日，在歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)2022亞洲大會上，齊魯制藥以壁報形式(325P、332P)公布了QL1706聯合化療+/-貝伐治療晚期非小細胞肺癌的II期臨床研究結果。
QL1706是一種新型抗PD-1 IgG4和抗CTLA-4 IgG1組合抗體，可同時阻斷PD-1和CTLA-4兩個靶點。I期研究中，QL1706在包括非小細胞肺癌患者在內的晚期實體瘤患者中顯示出良好的抗腫瘤療效。本次報告的是一項QL1706聯合化療+/-貝伐治療晚期非小細胞肺癌患者的II期、開放、單中心臨床研究(NCT05329025)。研究對象為表皮生長因子受體(EGFR)野生型和突變型的晚期非小細胞肺癌患者。
至數據截止時，共有29例EGFR野生型的晚期非小細胞肺癌患者入組并接受QL1706 5mg/kg聯合化療(紫杉醇加卡鉑或培美曲塞加卡鉑)治療，每3周給藥一次(Q3W)，持續2個周期后接受QL1706 5mg/kg Q3W維持治療，直至疾病進展或其他停藥事件。中位隨訪時間為9.17個月。客觀緩解率(ORR)為58.6%(其中鱗狀NSCLC：70.6%;非鱗狀NSCLC：41.7%)。疾病控制率(DCR)為93.1%(27/29)。中位無進展生存期(mPFS)為6.97個月。
圖1 靶病灶自基線的最佳變化(EGFR野生型人群)
共有31例EGFR突變型的晚期非小細胞肺癌患者入組，全部患者為表皮生長因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑+/-貝伐珠單抗/安羅替尼治療不耐受或接受治療后出現疾病進展。患者接受QL1706 5mg/kg聯合化療(培美曲塞加卡鉑)和貝伐珠單抗治療，每3周給藥一次(Q3W)進行4個周期，之后接受QL1706 5mg/kg聯合培美曲塞和貝伐珠單抗維持治療(Q3W)，直到疾病進展或其他停藥事件。中位隨訪時間為5.75個月。ORR為64.5%(20/31)，DCR為93.5%(29/31)。PFS尚未達到，6個月的PFS率為61.3%。
圖2 靶病灶自基線的最佳變化(EGFR突變型人群)
總體上，QL1706聯合化療顯示出良好、可控的安全性特征，其安全譜與化療或抗PD-1聯合抗CTLA-4治療的報告一致。
齊魯制藥臨床研究中心負責人康曉燕女士表示："我們很高興公布QL1706聯合化療+/-貝伐治療晚期非小細胞肺癌的最新研究結果。基于這項研究數據，我們正在計劃和布局更多QL1706治療NSCLC的III期臨床研究，未來希望為晚期非小細胞肺癌患者帶來更多的治療選擇"。
(新媒體責編：wa12)
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