為滿足市場的迫切需求，龍沙推出了首款無額外包衣的腸溶膠囊，用于酸敏感APIs的腸道給藥

 

創(chuàng)新Capsugel® Enprotect™腸溶膠囊可以簡化生產(chǎn)流程，加速藥物開發(fā)，加快推動(dòng)首次人體試驗(yàn)的開展

 

近日，制藥、生物技術(shù)與營養(yǎng)市場的優(yōu)選合作伙伴 -- 龍沙推出了一款用于腸道給藥(腸溶)的創(chuàng)新膠囊解決方案。Capsugel®Enprotect™腸溶膠囊在胃中不會(huì)崩解，到達(dá)腸道后才會(huì)釋放其內(nèi)容物。Capsugel®Enprotect™膠囊無需額外包衣或密封，大幅簡化了藥品的生產(chǎn)流程。

 

長期以來，龍沙膠囊與健康原料業(yè)務(wù)部一直是全球領(lǐng)先的制藥和營養(yǎng)保健品公司可信賴的生產(chǎn)伙伴。憑借豐富的專業(yè)知識(shí)，開發(fā)出具有不同釋放機(jī)制的膠囊，這些可靠的產(chǎn)品不僅解決了患者不斷變化的需求，同時(shí)也符合多種藥品和營養(yǎng)品的監(jiān)管要求。近期推出的創(chuàng)新的腸溶膠囊是一款突破性的無包衣腸道給藥膠囊，適用于開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的所有階段。

 

這種膠囊能夠保護(hù)那些易于在胃酸環(huán)境下降解的成分，滿足了市場對(duì)高效口服給藥解決方案的迫切需求。這種全新給藥方案可用于小分子、多肽、蛋白質(zhì)和基于RNA的治療藥物。此外，它也有助于輸送活性生物治療藥物(一種創(chuàng)新治療方法)。

 

龍沙集團(tuán)膠囊和健康原料業(yè)務(wù)部總裁 Christian Seufert 評(píng)論說： “這種新型膠囊技術(shù)有望大幅改善口服藥物遞送的多樣性。Capsugel®Enprotect™在酸性環(huán)境中對(duì)藥物成分的保護(hù)作用已得到證實(shí)，它為藥物研發(fā)企業(yè)提供了一種切實(shí)可行的口服解決方案，可將新型藥物輸送到遠(yuǎn)端小腸，適用于活性生物治療藥物、小分子和大分子藥物以及口服疫苗。”

 

與龍沙合作，以滿足藥典關(guān)于腸道給藥的要求，并實(shí)現(xiàn)開發(fā)過程的提速。龍沙最新的Enprotect™腸溶膠囊可以實(shí)現(xiàn)：

 

靶向性 腸道給藥

 

保護(hù) 酸敏感成分

 

不 需要額外包衣

 

可定制 和規(guī)模化

 

支持 Capsugel®Enprotect ™ 腸溶膠囊的科學(xué)依據(jù)

 

溶出性能

 

在USP美國藥典試驗(yàn)中確認(rèn)的溶出度

 

在實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)中，Capsugel®Enprotect™膠囊在酸性階段(HCI 0.1N)長達(dá)2小時(shí)內(nèi)沒有藥物釋放或產(chǎn)物降解。

 

12月27日 龍沙推出新型腸溶膠囊 1

*來源：龍沙實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)

 

崩解性能

 

標(biāo)準(zhǔn)型腸溶膠囊，耐酸性強(qiáng)，可耐受pH6.0以下酸性環(huán)境

 

內(nèi)部崩解性能試驗(yàn)表明，Capsugel®Enprotect™腸溶膠囊在pH值為1.2的環(huán)境下2小時(shí)內(nèi)沒有打開，而在緩沖液中(pH值為6.8)則快速崩解，30分鐘后達(dá)到98%。

 

此外，Capsugel®Enprotect™膠囊還符合Ph Eur歐洲藥典的腸溶膠囊標(biāo)準(zhǔn)。在圖2中，以一個(gè)0號(hào)膠囊為例，里面充填了乳糖和0.1%純胡蘿卜紅食品色素。在0.1N鹽酸中的整整2個(gè)小時(shí)內(nèi)，觀察到膠囊僅輕微變形。結(jié)果與充填水平無關(guān)，且不需要繃帶，也不需要密封。

 

12月27日 龍沙推出新型腸溶膠囊 2

*來源：龍沙實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)

 

根據(jù)客戶業(yè)務(wù)需求定制合作方式

 

與龍沙合作不僅意味著客戶可以全面獲取高質(zhì)量產(chǎn)品，還意味著可供選擇全方位的服務(wù)，以定制如何共同創(chuàng)新來應(yīng)對(duì)腸道給藥挑戰(zhàn)的解決方案。

 

龍沙的專家會(huì)在每個(gè)階段隨時(shí)準(zhǔn)備為客戶提供幫助。

 

1. 標(biāo)準(zhǔn)型解決方案

 

-- 使用龍沙標(biāo)準(zhǔn)型Capsugel®Enprotect™腸溶膠囊，優(yōu)化研發(fā)流程：

 

從概念到規(guī)模化生產(chǎn)，龍沙與客戶合作，為客戶提供高質(zhì)量的膠囊，以滿足客戶患者的獨(dú)特需求。

 

2. 定制型解決方案

 

--龍沙與客戶合作，通過創(chuàng)新幫助應(yīng)對(duì)給藥挑戰(zhàn)：

 

龍沙Launch with Lonza™應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室服務(wù)專家將傾聽、理解并為客戶提出個(gè)性化的解決方案，以幫助應(yīng)對(duì)管線開發(fā)挑戰(zhàn)。

 

在膠囊方面 龍沙是專家

 

龍沙的劑型服務(wù)業(yè)務(wù)已有100多年的歷史，配置了多種膠囊解決方案，可滿足各種常見應(yīng)用和患者需求。龍沙和客戶攜手應(yīng)對(duì)腸道給藥挑戰(zhàn)，加快投入市場和面向患者的速度。

 

標(biāo)準(zhǔn)型還是定制型解決方案?想了解更多有關(guān)Enprotect™腸溶膠囊有關(guān)信息，歡迎來參與“口服固體制劑創(chuàng)新技術(shù)與應(yīng)用線上研討會(huì)”中的主題講座：“新型植物腸溶膠囊攜手應(yīng)對(duì)腸道給藥中的挑戰(zhàn)”，與專家進(jìn)一步溝通。

 

12月27日 龍沙推出新型腸溶膠囊 3

(新媒體責(zé)編：wa12)