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    藥明康德2022年業績增速再創新高

    營業收入 393.55億元,同比增長71.8%

      歸母凈利潤88.14億元,同比增長72.9%

      稀釋每股收益2.82元,同比增長63.0%

      經調整Non-IFRS歸母凈利潤93.99億元,同比增長83.2%

      經調整Non-IFRS稀釋每股收益3.18元[1],同比增長81.7%

      經營現金流102.30億元,同比增長133.6%,自由現金流轉正

      公司預計派發現金紅利26.44億元,達歸母凈利潤的30%

      為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化新藥研發和生產服務的能力和技術平臺公司 -- 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(股份代碼:603259.SH / 2359.HK)發布2022年年度業績報告。

    本文件純屬簡報性質,并非意圖提供相關事項的完整表述。有關信息請以公司在上海證券交易所網站、香港聯合交易所網站 和公司指定信息披露媒體刊登的2022年年度報告及相關公告為準。請廣大投資者謹慎投資,注意投資風險。

    本文所披露的財務數據均以國際財務報告準則(International Financial Reporting Standards,或"IFRS")進行編制,幣種為人民幣。

    本公司2022年年度報告財務數據已經審計。

      2022年財務亮點

    2022年,盡管經營環境充滿挑戰,公司仍實現了創紀錄的收入增長。營業收入同比強勁增長71.8%至393.55億元。強勁的收入增長主要得益于公司極強的執行力,充分發揮了公司獨特的"一體化、端到端"CRDMO業務模式的協同性,加強了平臺間業務導流,為客戶提供高品質的服務與產品:

    化學業務 (WuXi Chemistry) 實現收入288.50億元,同比增長104.8%,經調整Non-IFRS毛利118.82億元,同比增長106.6%,毛利率為41.2%。

    測試業務 (WuXi Testing) 實現收入57.19億元,同比增長26.4%,經調整Non-IFRS毛利21.01億元,同比增長37.3%,毛利率為36.7%。

    生物學業務 (WuXi Biology) 實現收入24.75億元,同比增長24.7%,經調整Non-IFRS毛利10.13億元,同比增長22.5%,毛利率為40.9%。

    細胞及基因療法CTDMO業務 (WuXi ATU) 實現收入13.08億元,同比增長27.4%經調整Non-IFRS毛利-0.77億元,毛利率為-5.9%。

    國內新藥研發服務部 (WuXi DDSU) 實現收入9.70億元,同比下降22.5%,經調整Non-IFRS毛利2.93億元,同比下降48.7%,毛利率為30.2%。

    單位: 百萬人民幣

    注:1. WuXi ATU經調整Non-IFRS毛利在2022年度為人民幣-76.69百萬元,相較2021年度的人民幣11.43百萬元,下降88.11百萬元。

    2.數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。

    IFRS毛利同比增長75.5%至145.07億元,毛利率為36.9%[2]。

    經調整Non-IFRS毛利同比增長75.0%至152.28億元,經調整Non-IFRS毛利率為38.7%。

    歸屬于上市公司股東的凈利潤88.14億元,同比增長72.9%。

    經調整Non-IFRS歸母凈利潤同比增長83.2%至93.99億元。

    稀釋每股收益2.82元,同比上升63.0%;稀釋經調整Non-IFRS每股收益3.18元,同比增長81.7%。

    公司董事會決議2022年度每10股派發現金紅利8.9266元(30%分紅比例,共計26.44億元)。

    [1] 2021年度和2022年度,公司稀釋加權平均普通股股份數分別為2,937,716,887股和2,954,165,418股。

    [2] 如果在PRC準則下核算,毛利同比增長76.6%至146.78億元,毛利率為37.3%

      2022年業務經營亮點

    我們持續擴大全球客戶群。2022年,公司新增客戶超過1,400家,活躍客戶數量超過5,950家,全球各地的客戶對我們的服務需求保持十分強勁的增長。我們不斷優化和發掘跨板塊間的業務協同性以更好地服務全球客戶,持續強化我們獨特的一體化CRDMO(合同研究、開發與生產)和CTDMO(合同測試、研發與生產)業務模式,并提供真正的一站式服務,滿足客戶從藥物發現、開發到生產的服務需求。2022年,來自全球客戶的收入均實現快速增長:

    報告期內,公司來自美國客戶收入258.84億元,同比增長113%;來自歐洲客戶收入44.32億元,同比增長19%;來自中國客戶收入75.26億元,同比增長30%;來自其他地區客戶收入15.12億元,同比增長23%。

    公司不斷拓展新客戶,并通過高品質、高效率的服務,保持強勁的長期客戶粘性。報告期內,公司來自原有客戶收入377.81億元,同比增長77%;來自新增客戶收入15.73億元。

    報告期內, 來自于全球前20大制藥企業收入184.21億元,同比增長174%;來自于全球其他客戶收入209.34億元,同比增長30%。

    公司橫跨藥物開發價值鏈的獨特定位,使得我們能夠"跟隨客戶"、"跟隨分子",并實現更大的協同效應。報告期內,使用公司多個業務部門服務的客戶貢獻收入367.36億元,同比增長87%。

      化學業務(WuXi Chemistry):CRDMO一體化模式驅動翻倍收入增長

    化學業務實現收入288.50億元,同比增長104.8%,經調整Non-IFRS毛利118.82億元,同比增長106.6%,毛利率為41.2%。剔除新冠商業化項目,化學業務板塊收入同比強勁增長39.7%。新分子種類相關業務(TIDES)收入達到20.37億元,同比增長158.3%。

    藥物發現("R",Research)服務收入72.13億元,同比增長31.3%。

    i. 我們擁有全球領先的小分子研究團隊,公司在過去十二個月完成了超過40萬個定制化合物合成。該服務賦能早期小分子新藥研發客戶,并成為公司下游業務部門重要的"流量入口"。我們通過貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"的戰略為公司CRDMO服務收入持續快速增長奠定堅實基礎。

    ii. 我們堅持長尾戰略,長尾客戶對我們小分子和新分子種類相關的藥物發現服務需求持續增長。

    工藝研發和生產("D"和"M",Development and Manufacturing)服務收入216.37億元,同比增長151.8%。

    i. 報告期內,我們贏得分子總計973個,包括1個商業化階段的新增分子。目前D&M管線累計達到2,341個,包括50個商業化項目,57個臨床III期,293個臨床II期,以及1,941個臨床I期和臨床前項目。

    ii. 新分子能力建設方面, TIDES業務(主要為寡核苷酸和多肽)的D&M服務客戶數量達到103個,同比提升81%,服務分子數量達到189個,同比提升91%,服務收入達到15.78億元,同比增長337%。TIDES業務擁有業界獨特的新分子種類CRDMO平臺,端到端支持多種復雜化學偶聯物的研發與生產。截止2023年2月底,我們擁有27條寡核苷酸生產線,總體積超過10,000升的多肽固相合成儀,和1,000多人的寡核苷酸和多肽研發團隊。后期和商業化項目交付的速度、規模引領行業,倍受客戶青睞。同時整合原料藥到制劑的一體化能力,2022年完成16個CMC一體化項目。

    面對日益增長的服務需求,化學業務板塊持續產能建設。公司在報告期內完成了常州三期、常熟工廠的投產和武漢華中總部的投用,進一步提升全球CRDMO平臺能力和規模;同時繼續推進中國常州、中國無錫、美國特拉華州和新加坡Tuas等多項設施的設計和建設,未來將更好地滿足全球合作伙伴的需求。公司位于常州、上海外高橋和無錫的三個基地收到全球企業可持續性評級專業系統EcoVadis的最新評級,均以優異成績獲得銀牌認證,位于行業領先位置。

      測試業務(WuXi Testing):實驗室分析及測試服務驅動強勁增長

    測試業務實現收入57.19億元,同比增長26.4 %,經調整Non-IFRS毛利21.01億元,同比增長37.3%,毛利率為36.7%。其中:

    實驗室分析及測試服務收入41.44億元,同比增長36.1%。

    i. 公司為客戶提供藥物代謝動力學及毒理學服務、生物分析服務、醫療器械測試服務等一系列相關業務,為客戶提供高質量標準的優質服務,實現"一份報告全球申報",賦能客戶項目省時降本增效。公司始終堅持"跟隨分子"和"跟隨客戶"的戰略,與客戶保持緊密的合作關系,原有客戶數占比超60%。公司持續發揮一體化平臺優勢,通過 WIND(WuXi IND)服務平臺,將臨床前藥效、藥代、安全性評價以及申報資料撰寫和遞交整合在一起,為客戶提供IND全球申報一體化服務,加速客戶新藥研發進程。

    ii. 公司的藥物安全性評價業務,相比較去年同期保持了強勁的增長勢頭。報告期內收入同比增長高達46%,以符合全球最高監管標準的服務質量,繼續在亞太保持領先地位。

    iii. 以美國為主要運營基地的醫療器械測試業務顯著恢復性增長,報告期內收入同比增長33%。

    iv. 位于蘇州和啟東的55,000平米實驗室正在按計劃建設中,今年將陸續投入使用。

    臨床CRO及SMO收入15.75億元,同比增長6.4%,增速明顯放緩,主要是由于受到2022年中國多地疫情反復的影響。

    i. 在這樣的挑戰下,我們臨床CRO業務在2022年為合計約200個項目提供服務,助力客戶獲得15項臨床試驗批件。

    ii. SMO業務保持了中國行業第一的領先地位并持續發展。即使2022年經歷多輪疫情封控沖擊,SMO業務仍保持強勁增長,并在肺癌、乳腺癌、皮膚科、心血管內科、眼科、風濕免疫、神經系統等諸多治療領域持續提升市場份額。截至2022年末,團隊擁有約4,700人,分布在中國約150個城市的1,000多家醫院。報告期內,SMO收入同比增長23.5%,在手訂單同比增長35.6%。2022年,SMO助力客戶35個創新藥獲批上市。

    iii. 臨床CRO及SMO業務充分發揮Lab Testing平臺協同性,通過充分發掘臨床前測試項目導流機會,在2022年成功實現了17個項目從臨床前至臨床的轉化。

      生物學業務(WuXi Biology):廣泛的生物學服務需求驅動增長,新分子種類相關業務貢獻突出

    生物學業務實現收入24.75億元,同比增長24.7%,經調整Non-IFRS毛利10.13億元,同比增長22.5%,毛利率為40.9%。雖然第二季度收入增長受到上海地區疫情影響,但是在廣大員工共同努力下,下半年業務得到恢復。

    公司擁有世界最大的發現生物學賦能平臺之一,擁有超過3,000位經驗豐富的科學家,提供全方位的生物學服務和解決方案,能力涵括新藥發現各個階段及所有主要疾病領域。建立了3個卓越中心,包括非酒精性脂肪性肝炎,抗病毒,神經科學和老年病。

    腫瘤新藥發現服務及罕見病,免疫學疾病服務同步持續增長,提供客戶從靶點發現到臨床生物標志物檢測一站式優質服務。

    公司擁有領先的 DNA 編碼化合物庫(DEL)和苗頭化合物發現平臺,服務客戶超過1,500家,DEL化合物分子數量超過900 億個,6,000個獨有的分子支架,35,000個分子砌塊。2022年,一家客戶利用我們的DEL技術進行苗頭化合物篩選,該項目已成功進入臨床。這是我們第一個有公開發布信息的通過DEL篩選的苗頭化合物進入臨床,也是對我們技術平臺的重要驗證。

    生物學業務板塊著力建設新分子種類相關的生物學能力,包括靶向蛋白降解、核酸類新分子、偶聯類新分子、溶瘤病毒、載體平臺、創新藥遞送系統等。2022年,生物學業務板塊新分子種類相關收入同比強勁增長90%,占生物學業務收入比例由2021年的14.6%提升至2022年的22.5%。新分子種類相關生物學服務已成為生物學板塊增長的重要驅動力。

      細胞及基因療法CTDMO業務(WuXi ATU):CTDMO商業模式驅動增長

    細胞及基因療法CTDMO業務實現收入13.08億元,同比增長27.4%,經調整Non-IFRS毛利-0.77億元,毛利率為-5.9%。其中,測試業務的收入同比增長36%,工藝開發業務收入同比增長43%。毛利下降主要由于新啟用的上海臨港運營基地較低的利用率導致。

    報告期內,公司持續加強細胞及基因療法CTDMO服務平臺建設,為68個項目提供開發與生產服務,其中包括50個臨床前和臨床I期項目,10個臨床II期項目,8個臨床III期項目(其中2個項目已提交上市申請,2個項目處于上市申請準備階段)。目前,我們已助力一家美國客戶完成一個將成為世界首個創新腫瘤浸潤淋巴細胞療法(TIL)項目的上市申請,以及為一家中國客戶完成一個用于中國本土CAR-T細胞療法的慢病毒載體項目的上市申請。如進展順利,我們將在2023年下半年迎來商業化生產項目。

    獨特的CTDMO平臺不斷為公司帶來重大商業機會。2022年,我們與客戶簽訂了一項生產重磅商業化 CAR-T 產品的技術轉讓協議。此外,公司于8月宣布了與楊森簽訂TESSA™技術許可協議。

      國內新藥研發服務部(WuXi DDSU):業務持續迭代升級,更好地為客戶提供創新性藥物發現服務

    國內新藥研發服務部實現收入9.70億元,同比下降22.5%,經調整Non-IFRS毛利2.93億元,同比下降48.7%,毛利率為30.2%。收入下降主要由于業務主動迭代升級,公司將集中推進更優質的項目管線,為中國客戶提供更加創新性的候選藥物。未來收入增長貢獻將主要來自于藥品銷售分成。

    2022年,公司為客戶完成28個項目的IND申報工作,同時獲得34個臨床試驗批件(CTA)。截至2022年末,公司累計完成172個項目的IND申報工作,并獲得144個項目的CTA。同時,有1個項目處于上市申請(NDA)階段,有7個項目處于臨床III期,24個項目處于臨床II期,75個項目處于臨床I期。截至2023年3月20日,已有2個項目處于NDA階段。客戶產品上市后,公司將根據與客戶的協議,從客戶的藥品銷售收入中按照約定比例獲得分成。今年即將迎來藥品上市后的銷售分成收入。隨著越來越多的DDSU客戶藥品上市,預計接下來十年將有50%左右的復合增長。

    公司正在為客戶開展15個新分子種類臨床前項目,包括多肽/多肽偶聯藥物(PDC)、蛋白降解劑和寡核苷酸。其中部分項目已于2022年底遞交IND申請,另有多個項目預計將于2023年初遞交IND申請。

    公司獨特的CRDMO和CTDMO業務模式,不斷成功助力公司創造業績增長新高。公司業務持續健康發展,且大規模商業化生產訂單在2022年帶來了強勁現金流。2022年經營現金流同比加速增長133.6%,同時年度自由現金流轉正。

      2023年展望

    在2022年強勁增長基礎上,公司預計2023年收入將繼續增長5-7%。其中,剔除新冠商業化項目,WuXi Chemistry收入預計增長36-38%,且TIDES(WuXi Chemistry中新分子業務)預計增速為WuXi Chemistry整體增速的近2倍;其他業務板塊(WuXi Testing,WuXi Biology,WuXi ATU)收入預計增長20-23%;WuXi DDSU將持續業務迭代升級,預計收入下降超過20%。

    2023年公司將持續提升經營效率,推動利潤和自由現金流增長。公司預計經調整non-IFRS毛利同比增長12-14%,同時隨著經營效率進一步提升,將有助于經調整non-IFRS凈利潤的增長。2023年自由現金流將持續為正,并預計增長600-800%。得益于持續提升的資產利用率和經營效率,公司計劃在2023年投入資本開支80-90億元。公司將持續建設新能力、新產能,以更好服務全球客戶,推動公司未來發展。

      履行ESG承諾

    作為創新的賦能者、可信賴的合作伙伴,和全球健康產業的貢獻者,公司致力于環境保護和可持續發展,并成為一個良好的全球企業公民。

    公司出色的ESG表現獲得了國際主要評級機構的認可。2022年,公司在MSCI ESG評級中再次獲得"AA"級,并在Sustainalytics的ESG評級中位列全球醫藥行業前2%。公司同時入選2022年道瓊斯可持續發展世界指數和新興市場指數,并首次入選標普全球《2023年可持續發展年鑒》,獲得"行業最佳進步企業"獎。此外,公司在ESG各專項領域亦獲得認可,包括在CDP氣候問卷中獲得"A-"級,在針對供應商社會責任評價的EcoVadis評估中獲得銅牌,另有常州、上海外高橋和無錫3個基地獲得銀牌。

    在低碳環保方面,相比于2021年的基線,我們2022年碳排放經濟強度下降17.3%,能源消耗經濟強度下降19.0%,用水經濟強度下降23.4%。

      管理層評論

    藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示:"2022年公司取得了創紀錄的業績增長,營業收入同比增長71.8%,經調整non-IFRS歸母凈利潤同比增長83.2%。第三季度公司更是在歷史上首次實現了單季度收入超過100億的里程碑。公司2022年的業績表現再次證明,藥明康德獨特的CRDMO和CTDMO業務模式讓我們能夠更好地滿足全球客戶日益增長的需求,并持續驅動公司發展。"

    "2022年,面對新冠疫情持續反復帶來的不確定性,公司及時、高效地執行了業務連續性計劃,充分發揮全球布局、全產業鏈覆蓋和強大供應鏈網絡的優勢,幫助客戶推進新藥研發創新項目,造福全球患者。藥明康德將始終堅持‘客戶第一',做堅定不移的賦能者,不斷加強能力和規模建設,持續提升經營效率,助力全球合作伙伴加速新藥研發進程,推動更多突破性治療方案的早日問世。在CRDMO和CTDMO業務模式的驅動下,公司對未來持續發展以及保持行業領先地位充滿信心。"

    "2022年,藥明康德持續將ESG理念充分融入到公司業務和運營的方方面面,并在ESG工作上取得了出色的成績。公司將繼續秉承‘做對的事,把事做好'的核心價值觀,做對做好ESG,繼續堅持可持續發展,履行企業社會責任,助力合作伙伴加速新藥和突破性療法的問世,造福全球病患。"

    [3] 以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。

    [4] 以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。

    [5] 以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。

    [6] 以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。

    (新媒體責編:wa12)

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