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    兩個超級疫苗管線助力營收創新高 沃森生物自主研發卡位變革風口

    近日,沃森生物(300142)發布營收凈利雙增的年報,2022年實現營業收入50.86億元,同比增長46.89%;實現歸母凈利潤7.29億元,同比增長70.35%,實現扣非后歸母凈利潤8.59億元,同比增長45.33%。

    超50億元的營收創下沃森生物上市以來的新高,兩個超級疫苗管線對沃森生物營收貢獻最大,而這兩款產品也同時為公司貢獻了穩健的現金流。隨著現有產品營收的持續增長和其他在研產品的陸續商業化,沃森生物持續充沛的現金流也能正向反哺新技術平臺,這將形成良性循環,進一步助力公司在橫向產品線廣度和縱向技術平臺深度上打造一個更強大的"疫苗王國"。

    營收首破50億,兩重磅品種貢獻強勁現金流

    年報顯示,截至2022年末,沃森生物主要生產和銷售的自主疫苗品種有8個(12個品規),包括13價肺炎結合疫苗(西林瓶型和預灌封型)、雙價HPV疫苗(西林瓶型和預灌封型)、23價肺炎疫苗(西林瓶型和預灌封型)、b型流感嗜血桿菌結合疫苗(西林瓶型和預灌封型)、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗和吸附無細胞百白破聯合疫苗共8個產品(12個品規)。

    2022年,沃森生物實現批簽發數量2363.2萬劑;自主生產疫苗產品銷售收入合計達50.35億元,同比增長46.86%。

    作為全球唯一同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗上市的公司,這兩款產品的銷量增長支撐了沃森生物營業收入的大幅增長。

    2022年,沃森生物13價肺炎結合疫苗獲得批簽發772.11萬劑,較上年同期增長55.96%。該產品除在國內占據了主要市場外,首次實現海外銷售。去年5月,13價肺炎結合疫苗出口摩洛哥,被其納入擴大免疫計劃,助力當地兒童免受危及生命的肺炎疾病的侵襲。

    沃森生物另一個值得關注的重磅產品更具想象空間,公司自研雙價HPV疫苗于2022年5月首批產品獲得《生物制品批簽發證明》后實現快速放量,全年共獲得批簽發498.05萬劑。

    值得注意的是,2020年,世界衛生組織發布《加速消除宮頸癌全球戰略》,提出到2030年之前全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種目標。2021年,國家衛健委宣布加強宮頸癌三級預防,推進宮頸癌疫苗應用,提高宮頸癌篩查率和篩查質量。

    而目前,我國9-45歲的適齡女性超過3億,HPV疫苗接種率只有約5.5%,遠低于美國、英國、澳大利亞等發達國家60%至80%的接種率,國內的HPV疫苗市場前景廣闊。

    重磅產品加持下,沃森生物維持穩健現金流,去年經營活動產生的現金流量凈額高達12億元,同比增長超七成。

    自主研發趕超,橫向廣度+縱向深度布局

    除了上述已上市產品外,后續產品管線同樣備受投資者關注,因為這決定了公司未來的成長空間。而沃森生物后續產品管線豐富,在廣度上覆蓋多種疫苗產品,在深度上囊括了主流疫苗技術路線和平臺。

    年報顯示,沃森生物處于臨床試驗階段主要在研產品包括,九價HPV疫苗、ACYW135群腦膜球菌多糖結合疫苗、DTaP-Hib四聯苗等,處于臨床前研究的有帶狀皰疹mRNA疫苗、針對通用流感病毒的SiRNA藥物、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等。

    在這其中,九價HPV疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和帶狀皰疹疫苗等均為潛在的下一個重磅暢銷產品。且九價HPV疫苗的研發和上市進度或將得到提速。

    2022年10月份,國家藥監局藥品審評中心關于《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》等文件進一步體現了對國產HPV疫苗產品加快臨床研究和上市的支持。

    對此沃森生物方面表示:"公司雙價HPV疫苗已經獲批上市,在相關政策的支持下,我們預計能夠在一定程度上加快公司九價HPV疫苗的臨床研究和上市進度。"

    另一個能提升疫苗企業未來成長空間的重要方向,是技術路線。

    沃森生物多條疫苗技術路線并行,且已取得重大突破。

    公司目前已建立了成熟穩定的細菌性疫苗技術平臺和重組蛋白疫苗技術平臺,并逐步構建了mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺。

    其中,細菌性疫苗技術平臺包括細菌多糖技術平臺、載體蛋白技術平臺、多糖蛋白結合技術平臺,已成功研發了13價肺炎結合疫苗等7個疫苗產品(10個品規);基于重組蛋白疫苗技術平臺開發并上市雙價HPV疫苗,在研九價HPV疫苗,雙價HPV疫苗上市標志著該技術平臺取得了新的成果,具有重要的里程碑意義。而且該平臺具有產能容易放大、穩定性高和安全性高的優勢。

    此外,公司的mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺目前正在持續建設和完善。沃森生物方面表示,公司利用創新疫苗技術平臺持續滾動開發迭代升級的疫苗。這些創新型疫苗的研發將不斷提升公司技術平臺的能力,同時進一步開拓公司產品管線,為公司可持續發展奠定堅實基礎。

    而隨著創新疫苗技術的不斷發展,沃森生物也能夠基于現有平臺技術快速跟進市場變化,積極布局并不斷推動重磅產品的迭代上市,為公司持續健康發展創造有力的支持。

    創新為基,卡位新一輪技術變革風口

    事實上,mRNA技術平臺的重要性和顛覆性已經得到業內一致認可。

    mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式,被 MIT Technology Review(《麻省理工科技評論》)評為2021年十大突破性技術之一。其基本原理是通過特定的遞送系統將表達抗原靶標的mRNA導入體內。在體內表達出蛋白并刺激機體產生特異性免疫學反應,從而使機體獲得免疫保護,徹底改變了傳統疫苗的生產方式,代表最前沿的疫苗研發技術。

    國內的mRNA疫苗研發和產業化起步相對較晚。先發國家和企業已建立了一定的技術壁壘,疫苗的研發和產業化需要自主攻克諸多技術難題。

    業內人士分析認為,mRNA技術具有廣泛的應用前景,與其它技術相比具有研發周期短、可以實現快速迭代、無需高等級生物安全生產設施和有效性高等顯著優勢。目前mRNA技術相關的藥物研發主要集中在預防性疫苗和治療性疫苗領域。從技術應用上看,除新冠mRNA疫苗外,未來mRNA技術在呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗等病毒性疫苗的開發上將有更加廣闊的應用空間。從中長期來看,隨著mRNA治療性癌癥疫苗和mRNA新療法的成熟,mRNA技術有望帶來生物醫藥行業新一輪的技術變革。

    沃森生物通過聯合研發,現已突破了mRNA設計優化、體內遞送、熱穩定性和大規模生產、分析評價等關鍵技術,建立了一整套完備的技術體系,形成了自主知識產權,實現了核心設備和原材料的供應鏈國產化,促進了該疫苗的可負擔性。

    根據年報,沃森生物mRNA疫苗技術平臺的先進性在多個mRNA疫苗中獲得驗證,公司與合作方共同研發了帶狀皰疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗,目前均在持續推進中。

    而沃森生物在技術路線和品種方面的前瞻性布局和突破,離不開大手筆的創新研發投入的保障。

    2022年,沃森生物研發費用9.33億,同比增長50.11%,在營收中占比超過16%。自主疫苗產品占營業收入比重達98.99%。長周期的研發投入,為公司持續布局前沿技術、拓展產品研發管線提供保障。目前,公司已具備研發成果高轉化的能力,并構建起自主研發的可持續性發展的國內領先、國際接軌的創新型企業的高護城河。

    沃森生物自成立以來核心管理團隊主要由具有疫苗行業資深研發、生產、營銷經驗的人才組成,密切關注市場變化趨勢和行業機遇,憑借高度的市場敏銳力和對疫苗產業的洞察力進行高度前瞻性的新產品研發戰略布局,聚焦創新性重磅疫苗的研發和生產。

    此外,沃森生物目前擁有包括國家高新技術企業、國家認定企業技術中心、國家創新型試點企業、國際科技合作基地、國家高技術產業化示范基地、國家級工程實踐教育中心等在內的多個國家級科技平臺,承擔了多項國家"重大新藥創制"專項項目的研究開發工作。

    沃森生物的技術和產品實力也獲得了海外市場的認可。

    截至年報披露日,公司及子公司共擁有國內外已授權的發明專利74項,并在美國、韓國、俄羅斯、印度、南非等國以及歐盟等地區獲得了發明專利授權,另尚有多項專利處于申請階段。

    多年來,沃森生物疫苗產品已出口至18個國家,覆蓋東南亞、南亞、中亞、非洲、美洲等區域市場,并且已連續5年穩定供應埃及國家衛生部AC群腦膜炎球菌多糖疫苗產品用于其國家擴大免疫規劃。同時,沃森生物已經在推進國際組織的大宗采購認證相關工作,并有望被納入全球公共衛生體系之中。

    (新媒體責編:wa12)

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