近日，由衛(wèi)材/渤健聯(lián)合開發(fā)的針對(duì)早期阿爾茨海默病患者的劃時(shí)代新藥侖卡奈單抗(樂意保®)在海南博鰲樂城獲批。

疾病負(fù)擔(dān)沉重，臨床需求巨大

目前我國(guó)已成為全球阿爾茨海默病(簡(jiǎn)稱AD)患病人數(shù)最多的國(guó)家，患者人數(shù)近1000萬人。據(jù)預(yù)測(cè)，到2050年阿爾茨海默病患者人數(shù)將在2765萬~9194萬之間。《柳葉刀》神經(jīng)病學(xué)子刊文章顯示，我國(guó)每年在阿爾茨海默病上支出的費(fèi)用高達(dá)1677億美元，其中超過一半為非直接成本，如患者和家人因護(hù)理而誤工所產(chǎn)生的損失。預(yù)計(jì)到2050年可能會(huì)升至10倍，達(dá)到1.89萬億美元。目前國(guó)內(nèi)臨床有效的治療手段非常有限，藥物主要是針對(duì)癥狀改善的膽堿酯酶抑制劑如多奈哌齊和NMDA受體拮抗劑美金剛等，主要作用是短期改善癥狀，但對(duì)于疾病的病程無影響，臨床未滿足的治療需求缺口巨大。

早發(fā)現(xiàn)早干預(yù)，患者獲益最大化

阿爾茨海默病是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認(rèn)、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今未明。65歲以前發(fā)病者，稱早老性癡呆;65歲以后發(fā)病者稱老年性癡呆。大眾目前對(duì)于早期干預(yù)的認(rèn)知普遍不足，容易錯(cuò)過治療的"黃金窗口期"如輕度認(rèn)知障礙階段(MCI)甚至更早的臨床前期階段。

疾病修飾治療為早期AD患者帶來曙光

由于AD復(fù)雜的疾病機(jī)制及長(zhǎng)期和復(fù)雜性的臨床試驗(yàn)，"疾病修飾治療"即DMT(Disease-Modifying Therapy)的出現(xiàn)"具有跨時(shí)代的意義"，其核心在于其對(duì)疾病發(fā)病機(jī)制進(jìn)行干預(yù)，而不僅僅是緩解癥狀或?qū)ΠY狀進(jìn)行管理。

AD最主要的發(fā)病機(jī)制為大腦中出現(xiàn)產(chǎn)生過多的β-淀粉樣蛋白(Amyloid Beta，Aβ)，清除能力降低，繼而這些異常的蛋白沉積形成"斑塊"，導(dǎo)致神經(jīng)細(xì)胞死亡、影響神經(jīng)信號(hào)傳導(dǎo)。DMT的原理之一即靶向消除這些"斑塊"，從源頭解決問題。2023年侖卡奈單抗(樂意保®)作為20年來首款獲美國(guó)FDA完全批準(zhǔn)的抗Aβ疾病修飾藥物，這預(yù)示著阿爾茨海默病的治療已經(jīng)從"對(duì)癥治療時(shí)代"跨向了"對(duì)因治療時(shí)代"，新的希望大門已經(jīng)開啟。侖卡奈單抗在樂城的獲批，將使部分中國(guó)患者能夠更早用上世界先進(jìn)的AD藥物。

衛(wèi)材在中國(guó)腦健康領(lǐng)域耕耘二十多年，一直秉承hhc(human health care， 關(guān)心人類健康)企業(yè)理念，將神經(jīng)科學(xué)視為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，并致力于該領(lǐng)域的新藥研發(fā)，以滿足未被滿足的醫(yī)療需求，并最終進(jìn)一步為改善患者及其家屬的利益做出貢獻(xiàn)。

(新媒體責(zé)編：wa123)