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第一三共攜DXd ADC產(chǎn)品組合亮相歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會會議

展示其為多種癌癥患者帶來新標(biāo)準(zhǔn)治療的實力

3篇最新摘要包括2篇主席專題討論會報告將展示datopotamab deruxtecan的兩項3期研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01中的數(shù)據(jù)

重點介紹德曲妥珠單抗的 2期研究DESTINY-PanTumor02中首個無進(jìn)展生存期和總生存期結(jié)果的新數(shù)據(jù)

重點介紹HER3-DXd的2期臨床研究HERTHENA-Lung01亞組分析以及R-DXd治療卵巢癌和I-DXd治療多種腫瘤類型的最新進(jìn)展

將召開投資者電話會議,進(jìn)一步討論ESMO會議上公布的第一三共腫瘤產(chǎn)品組合中5種DXd ADC的數(shù)據(jù)

第一三共將在2023年10月20日至24日舉行的2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(#ESMO23)大會上報告其DXd抗體偶聯(lián)藥物(ADC)產(chǎn)品管線以治療多種類型癌癥的最新臨床研究進(jìn)展。在多達(dá)20多篇摘要中,其中有3篇最新摘要包括2篇主席專題討論會報告展示了第一三共為癌癥患者帶來新的標(biāo)準(zhǔn)治療方面的優(yōu)勢地位。

2023年10月23日(周一)將以背靠背形式舉行ESMO大會主席專題討論會,會上將著重強(qiáng)調(diào)3期研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01(LBA11和LBA12)的研究結(jié)果,上述研究評價了datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)相比化療在轉(zhuǎn)移性HR陽性、HER2低表達(dá)或陰性乳腺癌和晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中的療效。并將在稍后舉行的ESMO新聞發(fā)布會上發(fā)布這些數(shù)據(jù)。

第一三共將通過一場小型口頭會議等形式展示其他最新數(shù)據(jù),其中將首次報告2期臨床研究DESTINY-PanTumor02(#LBA34)的無進(jìn)展生存期和總生存期結(jié)果,該研究旨在評價注射用德曲妥珠單抗(商品名:優(yōu)赫得®)治療多種表達(dá)HER2的實體瘤的療效,包括膽道癌、膀胱癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、胰腺癌和其他癌癥。

多場小型口頭會議將同時展示DXd ADC產(chǎn)品組合的其他最新研究數(shù)據(jù),包括2期研究HERTHENA-Lung01中對patritumab deruxtecan(HER3-DXd)治療EGFR突變轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的顱內(nèi)療效的探索性分析,以及正在進(jìn)行的raludotatug deruxtecan(R-DXd)用于治療既往接受過治療的卵巢癌患者的首次人體1期研究的最新數(shù)據(jù)。同時,還將以海報形式展示正在進(jìn)行的1/2期研究infinamab deruxtecan(I-DXd)治療晚期實體瘤患者的最新臨床和生物標(biāo)志物結(jié)果。

第一三共全球研發(fā)部負(fù)責(zé)人Ken Takeshita醫(yī)學(xué)博士表示:"我們通過不斷推出創(chuàng)新的研究成果以展示業(yè)界領(lǐng)先的DXd ADC產(chǎn)品組合或?qū)⒏淖兌喾N癌種和治療背景下患者現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療。Dato-DXd臨床開發(fā)項目中前兩項關(guān)鍵研究TROPION-Breast01和TROPION-Lung01的數(shù)據(jù)強(qiáng)調(diào)了DXd ADC產(chǎn)品組合極具改變某些HR陽性、HER2低表達(dá)或陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌以及晚期非小細(xì)胞肺癌患者治療方式的潛力。此外,正在進(jìn)行的其他T-DXd、HER3-DXd、R-DXd和I-DXd研究數(shù)據(jù)也支持我們繼續(xù)將DXd-ADC技術(shù)應(yīng)用于不同靶點和不同腫瘤類型,以期為患者提供新的治療選擇。"

ESMO會議期間,第一三共還將展示Dato-DXd其他數(shù)據(jù),其中包括通過兩場小型口頭會議報告的數(shù)據(jù),首次報告2期臨床研究TROPION-Lung05的最新數(shù)據(jù)用于治療既往經(jīng)治的有可操作基因突變的NSCLC患者,以及既往未接受過治療的三陰性乳腺癌患者中進(jìn)行的1b/2期研究BEGONIA的最新數(shù)據(jù)。

小型口頭會議中還將強(qiáng)調(diào)德曲妥珠單抗的其他數(shù)據(jù),其中包括在HER2激活突變的實體瘤患者中進(jìn)行的2期臨床研究DESTINY-PanTumor01的主要結(jié)果以及2期臨床研究DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02在HER2突變轉(zhuǎn)移性NSCLC伴和不伴腦轉(zhuǎn)移患者中進(jìn)行的數(shù)據(jù)匯總分析。優(yōu)選論文會議中還將介紹3期臨床研究DESTINY-Breast04 在HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中進(jìn)行的最新生存期數(shù)據(jù),以及DESTINY-Breast01、DESTINY-Breast02和DESTINY-Breast03研究在HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌伴腦轉(zhuǎn)移患者中進(jìn)行的探索性療效和安全性匯總分析。

與此同時,第一三共將于美國東部時間2023年10月24日周二上午8:00-9:30(日本標(biāo)準(zhǔn)時間2023年10月24日周二晚上9:00-10:30)召開線上投資者電話會議。第一三共高管將在會上概述ESMO研究數(shù)據(jù)并回答問題。

2023年ESMO會議上,第一三共將報告的DXd ADC產(chǎn)品組合的最新數(shù)據(jù)摘要:

將在2023年ESMO會議上公布的其他重點數(shù)據(jù)摘要:

關(guān)于第一三共DXd ADC產(chǎn)品組合

第一三共DXd ADC產(chǎn)品組合目前主要有六款處于臨床開發(fā)階段的ADC藥物,涵蓋多種癌癥類型。優(yōu)赫得(靶向HER2的ADC)和datopotamab deruxtecan(Dato-DXd,靶向TROP2的ADC)目前正由第一三共與阿斯利康共同開發(fā)并在全球范圍內(nèi)商業(yè)化。另外四款第一三共DXd ADC包括patritumab deruxtecan(HER3-DXd,靶向HER3的ADC)、ifinatamab deruxtecan(I-DXd,靶向B7-H3的ADC)、raludotatug deruxtecan(R-DXd,靶向CDH6的ADC)以及DS-3939(靶向TA-MUC1的ADC)。

每款A(yù)DC均采用第一三共獨有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計,用于靶向表達(dá)特定細(xì)胞表面抗原的癌細(xì)胞,并將細(xì)胞毒性有效載荷遞送至癌細(xì)胞內(nèi)部。每款A(yù)DC由單克隆抗體通過可裂解四肽連接子與多個拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑有效載荷(一種依喜替康衍生物,DXd)連接組成。

Datopotamab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan、patritumab deruxtecan、raludotatug deruxtecan和DS-3939均為在研藥物,尚未在任何國家/地區(qū)獲批用于任何適應(yīng)癥。尚未完全確定安全性和療效。

關(guān)于第一三共

第一三共是一家為社會可持續(xù)發(fā)展做貢獻(xiàn)的創(chuàng)新型全球醫(yī)療保健公司,致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供新的標(biāo)準(zhǔn)療法,以提高世界各地患者的生活質(zhì)量。第一三共專注制藥行業(yè)120余年,憑借其世界一流的科學(xué)和技術(shù),為癌癥、心血管疾病和其他醫(yī)療需求遠(yuǎn)未得到滿足的疾病患者研發(fā)新的治療方法和創(chuàng)新藥物。

(新媒體責(zé)編:wa123)

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