樂復諾®是全球首款且唯一獲批同時用于治療12歲及以上青少年及成人重度斑禿患者的創新藥物;

樂復諾®是全球首個JAK3/TEC激酶家族雙通道抑制劑 ，每日口服一次;

樂復諾®是中國唯一獲得中國國家藥品監督管理局"突破性療法認定"的斑禿治療藥物，并獲得優先審評審批認定，實現了全球同步研發和同步注冊。

輝瑞公司近日宣布，創新斑禿藥物樂復諾®(LITFULO®，通用名：甲苯磺酸利特昔替尼膠囊/ Ritlecitinib Tosylate Capsules)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，用于治療12歲及以上青少年和成人重度斑禿。作為全球首款且唯一獲批同時用于治療12歲及以上青少年及成人重度斑禿患者的創新藥物，樂復諾®是一款創新JAK3/TEC激酶家族雙通道抑制劑，每日僅需口服一次，有望為中國重度斑禿患者帶來全新的治療選擇，開啟斑禿領域首個覆蓋青少年及成人的系統性治療全新時代。

輝瑞中國區總裁、RDPAC執行委員會主席、中國外商投資企業協會副會長Jean-Christophe Pointeau 表示："作為中國唯一獲得中國國家藥品監督管理局‘突破性療法'認定的斑禿治療產品，樂復諾®是輝瑞全球同步研發和注冊的重磅產品，此次在華獲批是輝瑞擴大炎癥與免疫領域布局，加強JAK家族的又一重要里程碑。感謝國家藥品監督管理局及相關部門對加速創新藥品審評審批所做出的努力，樂復諾®在中國的快速獲批上市，以‘中國速度'彌補了中國斑禿系統性治療領域的不足，為中國青少年及成人重度斑禿患者帶來了更多創新性治療解決方案。作為全球首個研發炎癥免疫性疾病JAK通路的生物制藥公司，輝瑞將繼續秉承‘為患者帶來改變其生活的突破創新'的使命，不斷加速研發并引進突破性的創新產品和治療方案以滿足中國患者的健康需求，進而助力實現‘健康中國2030' 的宏偉目標。"

輝瑞中國區總裁、RDPAC執行委員會主席、中國外商投資企業協會副會長Jean-Christophe Pointeau

JAK3/TEC雙重機制帶來重度斑禿治療里程碑式突破 填補青少年患者治療空白

斑禿是一種自身免疫性疾病，因免疫系統攻擊身體毛囊而導致脫發，通常發生在頭皮位置，但也會影響眉毛、睫毛及胡須等面部毛發和其它部位體毛。據統計，我國六省調查顯示斑禿患病率為0.27%。[1] 斑禿是僅次于雄激素性脫發的第二大脫發類疾病。此前青少年重度斑禿患者缺少可用的治療方案，成人中重度斑禿患者的治療選擇也有限。

樂復諾®是一種激酶抑制劑，通過阻斷ATP結合位點，不可逆地抑制JAK3 和TEC激酶家族。在細胞水平，樂復諾®抑制由 JAK3 依賴性受體介導的細胞因子誘導的 STAT 磷酸化。此外，樂復諾®可抑制依賴于 TEC 激酶家族成員的免疫受體信號傳導。

張建中教授

中華醫學會毛發學組組長張建中教授 指出，"目前我國約有400萬斑禿患者，近年來斑禿患病率呈現逐年上升的趨勢。既往的治療解決方案還存在一定的局限性，還不能滿足多數重度患者特別是青少年兒童的治療需求。隨著全球新技術、新產品和新方法的發展，特別是有標志性的轉化醫學的進展，新藥的上市為中國斑禿患者帶來了除傳統治療以外的系統性JAK治療新解決方案。此次樂復諾®在華獲批突破了這一空白，作為全球首款且唯一覆蓋12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者治療的創新系統性治療口服藥物，將為中國臨床提供一種全新的治療方案，也有望為更多的斑禿患者帶來獲益。"

關于樂復諾 ® （甲苯磺酸利特昔替尼膠囊）

作為首款且唯一獲批同時用于治療12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者的革新療法，全球自2023年6月以來，樂復諾®已獲得美國、歐盟、日本等全球多個地區的上市許可。2020年12月，樂復諾®獲得中國國家藥品監督管理局斑禿治療藥物"突破性療法認定"。2022年11月，樂復諾®獲得中國國家藥品監督管理局優先審評審批資格的認定，并實現了全球同步研發和同步注冊。

關于斑禿

斑禿是一種自身免疫性疾病，表現為頭皮、面部或身體出現斑片狀或完全性毛發脫落。[2][3]該疾病具有一個潛在的免疫炎癥發病機制，在免疫系統攻擊人體毛囊時發生，導致毛發脫落。[2][3][4]這種毛發脫落通常見于頭皮，但也會影響眉毛、睫毛等面部毛發和其他部位體毛。23斑禿也包括全禿(頭皮毛發全部脫落)和普禿(全身所有毛發均脫落)這兩種嚴重程度最重的類型。[2]

關于輝瑞：為患者帶來改變其生活的突破創新

在輝瑞，我們通過科學和全球資源為人們提供治療方案，以延長其生命，顯著改善其生活。在醫療衛生產品的探索、研發和生產過程中，輝瑞始終致力于奉行嚴格的質量、安全和價值標準。我們在全球的產品組合包括創新藥品和疫苗。每天，輝瑞在發達和新興市場的員工都在推進人類健康，推動疾病的預防、治療和治愈，以應對挑戰我們這個時代的頑疾。輝瑞還與醫療衛生服務方、政府和社區合作，支持并促進世界各地的人們能夠獲得更為可靠和可承付的醫療衛生服務。這與輝瑞作為一家全球卓越的創新生物制藥公司的責任是一致的。170余年來，輝瑞一直致力于為所有依賴我們的人帶來改變。

(新媒體責編：wa12)