近日，中國研發進展領先的RSV疫苗企業艾棣維欣生物(Advaccine)在醫學預印本平臺medRxiv上發表了呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ADV110(BARS13)的II期臨床數據研究論文"A Phase 2 random, double-blind, placebo-controlled study of the safety and immunogenicity of a recombinant G protein-based respiratory syncytial virus vaccine in healthy older adults"。

艾棣維欣呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的II期臨床數據研究論文經medRxiv發表

ADV110是由艾棣維欣生物自主研發的一種RSV重組蛋白亞單位疫苗，并運用了公司研發的創新佐劑AE011.ADV110的II期臨床試驗是一項在澳大利亞開展的隨機雙盲、安慰劑對照、劑量探索臨床試驗，旨在評估疫苗的安全性、耐受性及免疫原性，受試者為60-80歲的健康老年人，論文展示了截至期中分析(interim analysis)已獲得積極的II期臨床試驗研究數據。

該試驗共有125名臨床受試參與者進入試驗列隊，其中124名參與者(99.2%)完成所有給藥計劃，125名參與者(100%)全部完成最后一次給藥四周后的隨訪。安全性數據顯示，不同劑量的ADV110疫苗均具有良好的安全性和耐受性。在免疫原性評估中，數據顯示在接種ADV110疫苗后，與免疫前的基線水平相比，所有組與抗原特異性的抗體幾何平均濃度(GMC)都有所增加，且各組反應率均超過80%。相對于低劑量ADV110(10µg)兩次免疫組，給予高劑量ADV110(20µg)兩次免疫組，可在后續觀察期持續產生抗體，表現出更強的免疫反應，且統計學顯著。額外第三次加強免疫會誘導抗體水平進一步增加，在所有觀察時間點抗體產生水平均顯著高于初始基線測量值。數據證明了ADV110從低劑量到高劑量隊列劑量相關的抗體增強特性，多次免疫在抗體應答中也呈現出重要作用，顯示了良好的免疫原性與量效關系。

此前，ADV110的I期臨床數據研究論文于今年在國際疫苗領域的學術期刊《Vaccines》上發表，展現了ADV110在18-45歲的健康成年人中的臨床安全性、耐受性和免疫原性。本次發表的II期臨床數據用更大的臨床樣本量進一步證明了ADV110在老年人群中的上述優勢。

關于

RSV是一種常見的呼吸道病毒，也是導致呼吸系統疾病的主要病原體之一，可引發各年齡段人群的下呼吸道感染(LRTI)，尤其威脅兒童及老年人的健康，每年都會引起大量感染、并發癥和死亡并造成巨額經濟負擔，RSV 疫苗存在巨大的未滿足臨床需求。

關于艾棣維欣

艾棣維欣作為一家中國領先的創新疫苗與生物制藥企業，基于抗原技術平臺、佐劑技術平臺、藥物遞送技術平臺，正在開發一系列創新疫苗和藥物。目前公司的在研產品覆蓋傳染病、癌癥、微針遞送等方向。

(新媒體責編：wa12)