便秘是一種慢性、復雜的胃腸道疾病,其主要癥狀是糞便較干結、糞便量減少、排便次數減少、排便較費力、排便時間延長等。便秘的反復發作嚴重影響人們的生活質量。盡管現有治療便秘的方式多樣,如刺激性瀉藥、容積性瀉藥、滲透性瀉藥和促動力瀉藥等;但長期使用往往會引起腹痛、腹瀉、水電解質紊亂和耐藥性等。因此,尋求一種安全性較高,能良好改善便秘的藥品或保健品,成為了便秘人群的迫切需求。

 

御芝林,深知腸道健康的重要性,多年來與中國藥科大學、清華大學、北京大學等高校及科研機構深度開展天天膠囊上市后再研究,結合循證醫學研究結果,提出腸道健康新理念,強調從改善便秘入手,引領腸道健康三步走:第一步,“通”,首先改善便秘問題,幫助腸道維持最基本的“清理功能”,實現每天的排便,保持腸道通暢。第二步,“調”,通過建立腸道菌群的動態平衡,慢慢修復因便秘等問題導致的腸道黏膜受損,蠕動變慢等問題,提升甚至恢復腸道自身的各項機能。第三步,“養”,通過日常膳食纖維的攝入及適當的運動,讓腸道保持長久的“健康狀態”。

 

在這一理念指導下,御芝林研發出了包括變通牌天天膠囊在內的多款高效、安全的腸道產品。其中,變通牌天天膠囊以其顯著的通便效果,贏得了廣大消費者的青睞,年銷量超過1000萬盒。

 

為進一步深化研究,御芝林通過與中國藥科大學建立腸道領域聯合實驗室,開展天天膠囊改善便秘的作用機制研究,進一步證實了:天天膠囊通過調節腸道神經系統,增加腸道腸間質細胞數量,實現“蠕動”;天天膠囊通過增加腸道杯狀細胞數量,上調腸道水通道蛋白表達,實現“潤滑”;通過提升腸道免疫,調節腸道菌群,實現“保養”,真正把保健食品做到了科學化。

 

圖注:“腸道領域聯合實驗室”揭牌儀式

自變通牌天天膠囊上市以來,公司嚴格把控從原料選材到車間生產等每一個環節,確保產品的每一步都符合高標準的質量要求,讓消費者用得放心,用得安心。同時,公司持續投入科研經費,深化與各大高校及科研機構的合作,積極開展上市后再研究,不斷提升產品品質及服務質量。

 

變通牌天天膠囊,主要由蘆薈、南瓜、低聚木糖、茯苓和銀耳等天然成分組成,通過促進腸液分泌和改善胃腸動力,有效緩解便秘癥狀。在與中國藥科大學合作開展的《天天膠囊的安全性評價》的實驗研究中,選取5周齡SD大鼠,在連續灌胃給與天天膠囊13周和26周后,行血液學檢查,同時通過X射線檢測大鼠的胃腸傳輸功能,并對肝、腎、盲腸、結腸進行組織病理學觀察,用于證實天天膠囊對于血常規、血生化、肝腎功能、腸道組織等相關指標的安全性。

 

(圖注:空白組(Blank);蘆薈低劑量組(ALD);蘆薈高劑量組(AHD);天天膠囊低劑量組(TCLD)天天膠囊高劑量組(TCHD))

如圖4-A所示,連續灌胃天天膠囊13周和26周后,與空白組相比,天天膠囊低、高劑量組的大鼠結腸組織均顏色鮮紅,無棕褐色色素沉著,同時結腸組織的黑變評分均為0,表明天天膠囊低、高劑量組均未造成大鼠結腸黑變。如圖4-B、圖4-C所示,天天膠囊低、高劑量組的大鼠盲腸微絨毛正常,黏膜上皮細胞結構正常,無炎性細胞浸潤,且未見棕黃色顆粒物。與空白組相比,天天膠囊兩組的大鼠結腸黏膜上皮細胞均結構完整,空泡狀杯狀細胞數目增加,無炎性細胞浸潤,無漿膜水腫,也未觀察到棕黃色的顆粒狀物。

 

在肝腎功能方面,如表2所示,連續灌胃天天膠囊26周后,與空白組相比,天天膠囊低劑量組的大鼠谷丙轉氨酶(ALT)顯著性降低(P<0.01),其他指標如谷草轉氨酶(AST)和白蛋白(ALB),各組之間均無明顯變化。與空白組相比,天天膠囊低、高劑量組血尿素氮(BUN)無顯著性差異,而蘆薈高劑量組的血肌酐(Crea)顯著升高(P<0.05),天天膠囊的兩組的血肌酐無明顯變化。結果提示,給予天天膠囊的大鼠肝腎功能均正常,未見明顯病理損傷。

如圖5所示,連續灌胃天天膠囊13周和26周后,天天膠囊組的大鼠肝腎指數與空白組相比,均無顯著性差異(P>0.05)。如圖5-B所示,在13周和26周后,與空白組相比,天天膠囊低劑量組與高劑量組的肝臟無炎性細胞的浸潤,肝細胞無水樣變性,無脂滴樣物質,未見大小不等的空泡形成,表明天天膠囊無肝毒性。如圖5-C所示,給與天天膠囊13周和26周后,腎臟無明顯病理改變,未見染色深的核固縮細胞,細胞結構完整,提示天天膠囊不會造成大鼠的腎臟損傷。

圖6所示,在13周和26周后,天天膠囊明顯增強大鼠胃腸傳輸和結腸轉運的能力,且結腸組織無黑變和炎性病變,天天膠囊高劑量組促進了大鼠結腸杯狀細胞數目和腸黏膜厚度的增加。

以上實驗結果顯示,連續給與天天膠囊13周和26周后,未引起肝腎毒性等副作用,且明顯增強了大鼠胃腸傳輸和結腸轉運的能力,結腸組織無黑變和炎性病變。這一結果充分證明了天天膠囊的安全性和有效性。

 

御芝林變通牌天天膠囊,以其安全通便、守護腸道健康的獨特優勢,成為了便秘人群的理想選擇。未來,御芝林將繼續致力于腸道健康領域的研究與創新,助力更多消費者實現健康的生活方式。

 

以上數據引自:石高峰,夏建偉,蔣翠花,等.天天膠囊的安全性評價[J].藥學與臨床研究,2021,29(05):365-370.

 

部分數據引自:最后數據引自部分也加上:Li T, Hu M, Jiang C, Zhang D, Gao M, Xia J, Miao M, Shi G, Li H, Zhang J, Yin Z. Laxative effect and mechanism of Tiantian Capsule on loperamide-induced constipation in rats. J Ethnopharmacol. 2021 Feb 10;266:113411. (英譯:天天膠囊對洛哌丁胺致大鼠便秘的通便作用及機制)

(新媒體責編：wa12)