據報道，知名人參皂苷品牌瑞得生(Redsenol)所屬企業加拿大皇家以諾植物藥有限公司正式啟動了一項臨床試驗，旨在研究瑞得生膠囊(英文名：Redsenol-1)對癌癥相關性疲勞的療效和安全性。這意味著經過近十年的發展，多組分人參皂苷取得突破，正式進入臨床試驗階段。

人參皂苷是潛力巨大的抗癌新藥成分

 

提起人參皂苷，很多人不了解，但是在抗癌領域，熟悉人參皂苷的病人和家屬不在少數。

人參皂苷是上世紀60年代日本科學家在五加科植物(人參、西洋參、三七等)中提取出來的一種活性成分。半個多世紀以來，全球科學家通過大量研究發現，人參皂苷的功效非常豐富，包括抗腫瘤、抗炎、抗氧化、提高免疫力、緩解疲勞、保護心臟和血管等。目前研究最深入的是人參皂苷用于抗癌的相關功效。正是基于這些研究成果，許多科學家都認定人參皂苷是一種潛力巨大的抗癌新藥成分。

在國內，從2000年第一代產品上市算起，到現在人參皂苷產品已經發展了二十余年。這二十年間，人參皂苷產品從單體成分發展到多組分(含有多種人參皂苷成分)，人參皂苷含量由低到高，作用活性由弱到強。伴隨著人參皂苷產品質量和效果的提高，人參皂苷使用人群也在日益擴大。根據統計，在國內腫瘤人群中，人參皂苷的使用人數已經接近30萬。

多組分人參皂苷臨床試驗勢在必行

 

多組分人參皂苷已經成為主流人參皂苷產品，但是想要在臨床廣泛推廣、造福更多腫瘤病人，多組分人參皂苷必須跨過一座大山，那就是臨床試驗。

抗癌藥的臨床試驗是直接以腫瘤病人為試驗對象，通過一段時間的規范治療，測試藥物的有效性和安全性。對于任何一家藥企來說，啟動一項臨床試驗都是一個巨大的考驗。

首先，由于臨床試驗是直接以人體為試驗對象，因此審批非常嚴格。必須要有充分的基礎研究成果(細胞試驗和動物試驗結果)作為申報依據，臨床試驗才有可能獲批。

其次，臨床試驗需要耗費大量的資金、人力和時間才能完成，一項臨床試驗從啟動到結束，至少需要兩年時間的持續投入。

多組分人參皂苷想要在抗癌領域獲得突破，臨床試驗是必由之路。面對這條崎嶇之路，就看誰能邁出第一步。終于，第一個吃螃蟹的人出現了。

第一項臨床試驗瞄準了一塊硬骨頭

 

2月14日，瑞得生與加拿大KGK科學公司達成協議，全權委托后者開展關于人參皂苷膠囊對癌癥相關性疲勞功效和安全性的臨床試驗。這是全球第一項研究多組分人參皂苷抗癌功效的臨床試驗，具有重要的里程碑意義。

該臨床試驗設計的難度比較大，是一項隨機、三盲、安慰劑對照、平行臨床試驗，將在加拿大的醫院進行。

同時，瑞得生開展的這項臨床試驗，瞄準的是抗癌領域的一大難題：癌癥相關性疲勞。

癌癥相關性疲勞，又叫癌因性疲勞，簡稱癌性疲勞。癌性疲勞在腫瘤病人中非常普遍，尤其是做放化療的病人。癌性疲勞表現為持續存在的身體虛弱、疲憊乏力癥狀，無法通過休息和睡眠緩解，給病人帶來了很大的痛苦。但是目前臨床上缺乏有效的治療方法。

據行業人士介紹，瑞得生積累了10萬人數級別的使用數據，其中包括許多關于癌性疲勞的正向反饋，也許正是由于這個原因，瑞得生第一項臨床試驗就瞄準了癌性疲勞這塊硬骨頭。

期待好消息……

 

植物提取成分一直是抗癌新藥開發的一個熱門方向，比如化療藥紫杉醇、長春新堿等，都是從植物中發現的。人參皂苷，這種來自中國傳統名貴藥材人參、西洋參的活性成分，能否成為一線抗癌新藥、從而造福更多腫瘤病人，還需要經過漫長的等待，但至少已經邁出了第一步。

中國有句話叫真金不怕火煉，現在不管是對瑞得生這家企業，還是對瑞得生膠囊這個產品，都是一個巨大的考驗。在此我們真誠地送出祝福，因為這不僅僅是一家企業出于自身發展考慮啟動的一個項目，也是人類抗癌研究中具有重要意義的一個項目。正是無數科學家和制藥企業的開拓創新，推動著人類抗癌治療的進步，從而為腫瘤病人帶來更好的療效和新的希望。

(新媒體責編：pl0902)