2023年11月30日，由合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)獨立自主研發的單抗藥物(項目代號TGI-5)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗(IND)許可。目前，國內外尚無同靶點的產品獲批上市。

TGI-5是天港醫諾自主研制的一種新型免疫檢查點單抗藥物。作為針對一個全新藥物靶點的抗體藥物，TGI-5具有抗腫瘤活性高、成藥性好等特性，主要用于治療肝癌、結直腸癌、肺癌等適應癥。

TGI-5結合其靶點后，能夠同時恢復NK細胞和T細胞的抗癌免疫功能。臨床前研究表明，該抗體在肝癌、結直腸癌、黑色素瘤等動物模型中表現出強大的抗腫瘤活性，優于PD-1抗體。此外，TGI-5與PD-1療法具有協同抗癌功能。該產品由天港醫諾的兩位戰略合作伙伴康締亞(原dMed-Clinipace)和金斯瑞蓬勃生物分別提供了IND申報、遞交服務和臨床前CMC服務。

據中國工程院&歐洲科學院雙院士、天港醫諾創始人田志剛教授介紹，"對于TGI-5項目獲得臨床試驗許可，我感到由衷地高興和自豪。目前全球唯一同靶點競品藥物正在進行Ⅰ期臨床試驗，與競品相比，TGI-5結合不同抗原表位，具有更強的生物學活性。與此同時，我們要探索的東西還很多，天港醫諾團隊已經著手對下一階段項目進行更多、更深入地研究。天港醫諾堅持自主研發的創新路線，在NK細胞領域，我們還有10余項產品管線在如期推進，希望為全球患者帶來更多的新型療法。"

關于天港醫諾

天港醫諾是由中國工程院、歐洲科學院雙院士田志剛教授帶領的研發團隊所創建的生物科技公司，致力于源頭創新免疫藥物的開發。研發團隊專注于NK細胞研究30余年，研發實力領跑全球NK細胞領域。近10余年團隊以強化人體NK細胞及其相關免疫細胞的抗癌功能為目標，深耕癌癥免疫治療的新靶點新路徑的發現，聚焦靶向自主發現新靶點的抗體類免疫藥物的研發，實現源頭創新與高速轉化開發，搶占全球抗癌免疫大分子藥物的競爭高地。

天港醫諾目前擁有包括SPF級動物實驗室、GMP標準重組蛋白實驗室、BSL-2生物安全實驗室、NK細胞檢測和分析平臺等在內的近8000平米專業研發基地。

天港醫諾目前已有10余項產品組成的管線，半數以上已完成臨床前研究。在未來一年時間內，天港醫諾將有三款創新藥處于Ⅰ期臨床研究階段。

天港醫諾已完成Pre-A輪融資，由中科創星與創谷資本聯合領投，股東包括合肥產投、倚鋒資本、天圖投資、國元創新投資等多家知名投資機構。目前公司正在積極開放對外合作及融資，以推進核心產品的臨床試驗和更多新產品開發。若有合作意向，請與運營負責人聯系。

(新媒體責編：wa12)