傳承創新，載譽而歸

12月4日，在歷經全網申報、資質審核、市場調查、人氣好評、社會公示等幾大階段后，"2022-2023年度中國家庭常備藥品上榜品牌"終于迎來了揭榜時刻。30個類別139個醫藥產品榜上有名。其中， 上海和黃藥業的核心產品 " 麝香保心丸 "與" 膽寧片 "更是 分別連續 五年入選中國家庭常備心腦血管用藥、中國家庭常備肝膽用藥兩大品牌榜單!

"中國家庭常備藥品上榜品牌"活動是由家庭醫生在線發起的聚焦我國家庭健康防護，助力醫藥企業高速發展的行業品牌活動。旨在為普通家庭打造出一份涵蓋面廣、科學合理的家庭用藥推薦指南。讓廣大民眾看到好藥、購買好藥、常備好藥。與此同時，深入挖掘國內醫藥行業的優秀品牌及企業，展開多維評價，樹立行業標桿。

疫情之后，我國居民健康意識進一步提升，健康消費市場擴容效應日漸顯現，大批優質品牌為消費者熟知，并以良好的商品品質和服務質量收獲了優異口碑。 上海和黃藥業多次載譽而歸，凸顯了國民對麝香保心丸與膽寧片的極大信賴與認可。

循證引領中藥產業發展之路

多重研究結果筑高價值壁壘

眾所周知，麝香保心丸源自宋代名方"蘇合香丸"，是治療冠心病心絞痛的經典中成藥。作為中醫藥標準化、現代化的典型代表，國家保密品種麝香保心丸可以說是譽滿天下。

2023年，麝香保心丸榮登"2022-2023健康中國•品牌榜"，實力斬獲西普金獎;

2022年，麝香保心丸榮獲"2022-中國醫藥高質量發展成果品牌";

2021年，憑借在下沉市場的優異口碑，麝香保心丸將"中國藥品區縣零售市場品牌"獎項收入囊中;

2020年，麝香保心丸榮登2020中國藥店管理學院年會評選的"CPMC藥店大健康產品品牌(藥品類)金榜"榜單;

此外，麝香保心丸的現代研究成果還榮獲了" 2018年度國家科技進步二等獎"等重磅獎項。

在堅持走"產、學、研、醫"合作的中藥現代化發展之路上，麝香保心丸憑借確切的臨床療效及嚴謹的科學研究證據，獲得了業內的廣泛認可。逐漸成為我國中藥產業現代化發展的品牌擔當。

隨著循證醫學概念在 20世紀80年代首次被提出，循證醫學已越來越被臨床醫學界重視，這一概念也已在多個國家被廣泛應用。而在中醫藥領域，循證醫學為構建科學的中醫藥臨床研究評價體系提供了思路和方法，同時也為中醫藥臨床研究評價體系的發展帶來了機遇和挑戰。多年來，上海和黃藥業圍繞麝香保心丸開展了大量研究，持續探索中藥標準化、現代化道路，拓展國粹品牌與創新價值。 在長達 40余年的臨床應用過程中，有效性及安全性得到了廣泛認可，積累了大量臨床循證證據及實踐應用經驗。

2011年，由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。2021年1月，歷時十年之久的麝香保心丸MUST研究結果發表于 Chinese Medical Journal(《中華醫學雜志英文版》) ( MUST-A);2021年4月，在全國逾6萬專家學者的見證下，MUST研究結果正式發布(MUST-B);2022年6月，《麝香保心丸治療冠心病專家共識》發布(MUST-C)。至今，隨著對MUST研究結果的深入挖掘，麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析(MUST-D)和藥物經濟學研究結果(MUST-E)也驚艷問世。回顧 來時路 ，麝香保心丸可謂真正走出了一條循證發展之路。

另一款產品"上藥牌"膽寧片則是上海和黃藥業按照國家三類新藥要求開發研制的，也是上海地區第一個國家級中藥新藥(三類)。

2010年，上海市科學技術委員會啟動了中藥現代化專項課題"膽寧片的二次開發"，組織上海中醫藥大學、上海和黃藥業等單位開展"產、學、研、醫"合作。期間，膽寧片在臨床療效安全性、作用機制、物質基礎和治療控制及代謝組學等方面開展了諸多研究。

由上海中醫藥大學附屬龍華醫院牽頭開展、全國 164家醫院共同參與的膽寧片在膽囊切除術后應用的大樣本、多中心臨床研究，共納入2389例膽囊結石擬行膽囊切除術患者，研究結果顯示，膽寧片可顯著緩解患者右上腹痛、惡心嘔吐、口干而苦等多項癥狀，且不良事件發生率低，安全性高。

惟其艱難，方顯勇毅;惟其磨礪，始得玉成。從麝香保心丸到膽寧片，上海和黃藥業始終堅守初心，深度挖掘產品價值，以"促進人類健康，研制和提供具有卓越臨床價值的中藥及健康產品"為使命，堅持"創新傳統中藥，服務健康中國"的宗旨，不斷推進中藥現代化、國際化進程。圍繞麝香保心丸、膽寧片兩大核心產品，堅持現代醫學的循證醫學理念，打造藥效物質清楚、作用機理明確、質量穩定均一、臨床安全有效，且具有自主知識產權的現代中藥大品種。

創新傳統中藥服務健康中國

歸整出海經驗明晰轉化路徑

近年來，隨著《中醫藥振興發展》重大工程實施方案、《"十四五"中醫藥文化弘揚工程實施方案》等激勵政策的出臺，我國中醫藥事業發展穩步向前。

從米內網數據來看，經過多年的創新發展，臨床優勢顯著的麝香保心丸現已成長為數十億的"重磅單品"，也是心血管疾病中成藥領域的 TOP5拳頭品種。

麝香保心丸的"熱銷"原因也來自于業內對其的認可。 2022年5月經全國西醫、中醫、中西醫結合等跨學科198位專家共同精心討論修訂編制而成的《麝香保心丸治療冠心病專家共識》(簡稱"《共識》")正式發表于《中國中西醫結合雜志》，對規范麝香保心丸在冠心病人群中的應用發揮指導作用。

在新版《共識》中，對麝香保心丸在冠心病人群中的應用給出明確的推薦意見。相關研究顯示，麝香保心丸對各類慢性冠脈綜合征( CCS)及急性冠脈綜合征(ACS)均有較好的治療作用。同時，《共識》還對麝香保心丸在女性冠心病患者、正常及低體重冠心病患者、老年冠心病患者以及合并糖脂代謝異常的冠心病患者中的應用進行了推薦。

此外，在 中國醫師協會內鏡醫師分會內鏡微創保膽專業委員會組織全國專家學者修訂編制的《內鏡保膽手術指南( 2021版)》 中， "上藥牌"膽寧片 還 作為唯一被推薦的中成藥，被推薦用于內鏡保膽術后膽囊功能的恢復及預防膽 /膽囊結石復發。 充分體現業內人士對 膽寧片 的信賴和認可。

值得關注的是，致力于創新中藥開發的同時，上海和黃藥業也在積極布局"中藥出海"。

目前，上海和黃藥業的膽寧片、正氣片已相繼實現海外獲批，并分別在 2016年12月及2023年4月獲得加拿大天然藥品上市許可。膽寧片秉承中醫"六腑以通為用"、"膽病從肝論治"的治療原則，具有疏肝利膽、清熱通下的功效，是 少數進入北美市場并且按照中國藥典的 "功能主治"及適應證完全被認可的復方中藥 ;正氣片處方源于宋代《太平惠民和劑局方》中的藿香正氣方，具有發散風寒、化濕和中之功效，用于傷風感冒、頭痛胸悶、吐瀉腹脹，是治療胃腸型感冒的經典藥物。

上海和黃藥業瞄準的出海目的地——加拿大是世界衛生組織認定的嚴格監管機構( SRA)國家之一，在上市前審批、上市途徑申請、GMP及專論要求等方面都有著比美國與歐盟更為嚴苛的標準;提出申請的企業及產品必須同時通過生產質量管理、藥品安全性、藥品有效性等多方面、多層次的審查，要獲得加拿大衛生部的天然藥品產品許可證絕非易事。兩款中藥成功出口的經驗，無疑進一步助力上海和黃藥業邁向出海2.0時代，越來越多的優質中藥有望加速面世，惠及全球更多患者。

近年來，國家高度重視中醫藥發展，持續出臺扶持政策提升中醫藥產業發展水平，提高中醫藥產業發展質量，中醫藥企業在創新研發等關鍵領域有了新突破，中醫藥產業規模不斷擴大，持續激發中醫藥企業活力，為中醫藥產業發展增添新活力。在傳承創新方面，未來上海和黃藥業將繼續順勢而為，實力貫徹中醫藥創新研發之路;在服務患者方面，繼續遵循中醫藥發展規律，筑牢藥品安全的第一道關口，做老百姓用得起的放心藥。

(新媒體責編：wa12)