易來克®填補中國慢性移植物抗宿主病二線治療空白，助力中國慢性移植物抗宿主病患者盡早獲益

12月15日，中國-賽諾菲宣布全球首個且唯一獲批治療慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向藥物甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®)中文商品名易來克®已正式獲批，這進一步加速了賽諾菲推動該創新藥物在中國的商業上市，提升患者用藥可及，助力患者盡早獲益。

易來克®是全球首個且唯一獲批治療cGVHD的靶向ROCK2抑制劑，用于治療對糖皮質激素或其他系統治療應答不充分的12歲及以上cGVHD患者。臨床研究數據顯示，其治療整體緩解率(ORR)可達75%，6個月無失敗生存率(FFS)可達75%，2年總體生存率可達89%。基于其卓越的療效和良好的安全性，獲得2023年中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南推薦。

糖皮質激素聯合或不聯合鈣調磷酸酶抑制劑(CNI)是cGVHD的一線治療標準方案，此前中國尚無獲批的二線治療方案。易來克®獲批二線治療cGVHD適應癥后，成為cGVHD二線治療唯一獲批藥物，填補了此治療領域的空白，為中國cGVHD患者提供了全新的治療機會。作為一種創新型靶向藥物，易來克®能夠明顯降低激素用量，甚至停用激素。

易來克®具有抗炎和抗纖維化的雙重作用機制，在幫助患者恢復免疫平衡的同時，可以抑制成纖維細胞中的ROCK2，有效阻止G-肌動蛋白聚合成F-肌動蛋白，以及心肌素相關轉錄因子(MRTF)對促纖維化基因表達的改變，從而抑制肌成纖維細胞分化并預防纖維化進展。

眾所周知，纖維化對器官功能及整個身體具有重大影響，尤其肺部纖維化被認為是一種"頑固"且難以逆轉的病變。易來克®的作用機制被證實可逆轉cGVHD引起的纖維化，極大改變纖維化治療效果，改善患者生活質量。不僅如此，易來克®所具有的"選擇性"靶向特點還能最大程度減少對其他免疫點的作用，減少不良反應。

賽諾菲大中華區總裁施旺表示："移植排斥反應或慢性移植物抗宿主病對患者的生活質量有重大影響。我們很高興甲磺酸貝舒地爾片中文商品名易來克®正式獲批，這意味著我們能夠進一步加速這一全球首創藥物在中國的可及性，幫助中國患者盡早獲得高質量的藥物治療，提高生命質量。賽諾菲始終以患者為中心，聚焦‘同類首創'、‘同類最佳'創新治療方案，加速推進創新產品引進、上市和可及，持續滿足中國人民健康需求。"

關于易來克®(甲磺酸貝舒地爾片)

易來克®于2021年7月在美國首次獲批上市后，于今年8月正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)認證批準。賽諾菲于今年11月正式收回其在中國大陸對易來克®進行開發和商業化的獨家權利，以完善的商業化團隊及多年移植領域專業經驗，助力其快速惠及更多中國cGVHD患者。

(新媒體責編：wa12)