近日，康哲藥業創新藥益路取(替瑞奇珠單抗注射液)在全國多地多家醫院第一時間為符合治療指征要求的銀屑病患者開出首張處方，包括中國醫學科學院皮膚病醫院、中山大學附屬第三醫院、南方醫科大學皮膚病醫院、佛山市第一人民醫院等。隨著益路取全國各地供藥的正式開啟，標志著產品正式進入規模化臨床應用，為中國銀屑病患者的長期治療與疾病管理提供更優選擇。

2023年5月26日，益路取(替瑞奇珠單抗注射液)獲中國國家藥品監督管理局批準上市，用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。12月13日，《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》發布，益路取成功獲納入國家醫保目錄乙類范圍，進一步提升可及性和可負擔性。

益路取是一種人源化的lgG1/κ單抗，旨在選擇性地與白細胞介素-23(IL-23)的p19亞基結合，并抑制其與IL-23受體相互作用，從而抑制促炎癥細胞因子和趨化因子的釋放。中國III期臨床試驗擴展性研究結果顯示，主要療效評估指標PASI 75 應答率隨治療時間的推移持續上升，益路取治療28周可達到高水平應答，第52周PASI 75應答率維持在91.3%，且益路取長期應用安全性和耐受性良好。益路取維持期一年僅需給藥4針，可能帶來更高的患者依從性。

益路取在中國獲批后，康哲藥業各業務部門通力合作，在各級政府與合作伙伴的大力支持下，實現益路取首批上市商業化產品的快速進口。12月13日，益路取首張處方在南京、廣州、佛山三地同頻開出，標志著產品正式投入規模化臨床應用。康哲藥業將積極配合推進益路取的醫保落地與準入工作，開展相關學術交流活動，并實現全渠道商業化覆蓋，為中國中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者提供安全、有效、長期的更優治療選擇。

作為一家鏈接醫藥創新與商業化，把控產品全生命周期管理的開放式平臺型企業，康哲藥業立足自身商業化能力和具有規模效應的臨床資源，與全球源頭創新力量廣泛合作，聯合開發具有學術價值、差異化優勢的創新醫藥產品，提升中國患者對全球創新藥的可及性。經過五年多的投資布局及研發推進，2023年，康哲藥業三款創新產品成功在中國獲批上市，兩款創新產品處于中國NDA審評中，超十余款創新產品正在穩步推進以RCT為主的中國注冊性臨床試驗，以期源源不斷地產生以差異化臨床價值為導向的創新醫藥產品。

支持惠民，受益患者。今年以來，康哲藥業包含益路取(替瑞奇珠單抗注射液)在內的合計5款藥物新納入/續約國家醫保目錄，將進一步提升高品質藥物的可及性及可負擔性，惠及更多國內患者。

關于銀屑病

銀屑病是一種自身免疫性疾病，病因復雜，而IL-23被認為是銀屑病發病機制的重要驅動因子之一。中國銀屑病發病率約0.47%，患者人數超過700萬，其中約57%的患者病情已經發展為中重度。

(新媒體責編：wa12)