近日,富士膠片株式會(huì)社宣布將向兩家子公司投資2億美元,以大幅擴(kuò)大富士膠片在全球范圍內(nèi)的細(xì)胞治療合同開發(fā)和制造(CDMO)能力。這項(xiàng)投資將使富士膠片能夠支持不斷擴(kuò)大的細(xì)胞治療市場(chǎng),根據(jù)Evaluate Pharma公布的數(shù)據(jù),推測(cè)該市場(chǎng)的規(guī)模將從2022財(cái)年的33億美元*1以每年30%的增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。
富士膠片將投資 2 億美元提升細(xì)胞治療開發(fā)和制造能力
此次2億美元針對(duì)細(xì)胞治療生產(chǎn)能力的投資將用于FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc. (FCDI)的新總部和FUJIFILM Diosynth Biotechnologies位于加利福尼亞的工廠。FCDI是人類誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)和iPSC衍生細(xì)胞的開發(fā)和制造商,而FUJIFILM Diosynth Biotechnologies是生物制品和先進(jìn)療法的CDMO機(jī)構(gòu)。
根據(jù)再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟的行業(yè)數(shù)據(jù),全球約有500多項(xiàng)正在進(jìn)行的細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)*2。這項(xiàng)投資將加強(qiáng)富士膠片的制造能力,以支持iPSC衍生細(xì)胞治療,以及細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞(CTL)、嵌合抗原受體(CAR)、T細(xì)胞受體(TCR)、自然殺傷細(xì)胞(NK)和組織源性療法。
這筆投資將用于FCDI在美國(guó)威斯康星州麥迪遜市的新總部,該地處于生命科學(xué)公司和學(xué)術(shù)界的中心BioMidwest。這個(gè)新園區(qū)位于Excelsior Drive 8402號(hào),將提供包括三個(gè)潔凈室、工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)操作和行政空間在內(nèi)的iPSC cGMP*3生產(chǎn)。此次投資將使該公司現(xiàn)有的iPSC衍生細(xì)胞治療開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)能力翻倍。新工廠還將包括iPSC制造,用于藥物發(fā)現(xiàn)、藥物功效和藥理學(xué)的研究和開發(fā)應(yīng)用。整個(gè)工廠將于2026年春季投入運(yùn)營(yíng)。
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies工廠位于美國(guó)加利福尼亞州千橡樹市。地處制藥、生物技術(shù)和風(fēng)險(xiǎn)資本公司的主要公司集群附近,投資將用于新的發(fā)展實(shí)驗(yàn)室和兩個(gè)新的獨(dú)立制造無塵室的站點(diǎn)擴(kuò)建,顯著增加新客戶項(xiàng)目的生產(chǎn)能力。加利福尼亞的團(tuán)隊(duì)在體外細(xì)胞系的臨床和商業(yè)制造方面經(jīng)驗(yàn)豐富,針對(duì)各種細(xì)胞治療進(jìn)行生產(chǎn)。新增的生產(chǎn)能力將于2025年初投入運(yùn)營(yíng)。
富士膠片株式會(huì)社代表取締役社長(zhǎng)・CEO后藤禎一表示:"這項(xiàng)投資是富士膠片在不斷增長(zhǎng)的細(xì)胞治療市場(chǎng)中致力成為創(chuàng)新的全球制造合作伙伴的重要一步。富士膠片集團(tuán)的綜合資源將使我們能夠更好地回應(yīng)客戶多樣化以及不斷擴(kuò)大的制造需求。我們期待著支持我們的客戶推進(jìn)細(xì)胞療法,解決未滿足的醫(yī)療需求,并為促進(jìn)全球人類健康做出貢獻(xiàn)。"
投資概要
FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.
地點(diǎn):美國(guó)威斯康星州麥迪遜市
投資細(xì)節(jié):新總部設(shè)有開發(fā)、制造和分銷設(shè)施,并擴(kuò)大了工藝開發(fā)和制造能力
擴(kuò)建細(xì)胞治療工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室和 cGMP 設(shè)施(新總部將在現(xiàn)有的3間潔凈室基礎(chǔ)上增加至6間潔凈室)
用于藥物開發(fā)支持的細(xì)胞開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)施和倉(cāng)儲(chǔ)
總占地面積:約 175,000 平方英尺
動(dòng)工時(shí)間:2023年11月
計(jì)劃運(yùn)營(yíng):2026
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies California, Inc.
地點(diǎn):美國(guó)加利福尼亞州千橡樹市
投資細(xì)節(jié):擴(kuò)大工藝開發(fā)和制造能力
擴(kuò)建用于細(xì)胞治療工藝開發(fā)的實(shí)驗(yàn)室和 GMP 設(shè)施(原有的3個(gè)生產(chǎn)潔凈室擴(kuò)建至5個(gè))
現(xiàn)有GMP設(shè)施改造、倉(cāng)庫(kù)擴(kuò)建等
動(dòng)工時(shí)間:2024
計(jì)劃運(yùn)營(yíng):2025
新聞背景:
富士膠片集團(tuán):由富士膠片株式會(huì)社、富士膠片商業(yè)創(chuàng)新株式會(huì)社兩大事業(yè)公司組成,全球聯(lián)結(jié)子公司273家,員工7.3萬余名,2022財(cái)年銷售總額28,590億日元,營(yíng)業(yè)利潤(rùn)2,731億日元。(截至2023年3月)
富士膠片(中國(guó))投資有限公司:富士膠片株式會(huì)社在華業(yè)務(wù)統(tǒng)括機(jī)構(gòu),2001年4月12日成立,總部位于上海,業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括數(shù)碼相機(jī)、影像產(chǎn)品、印刷產(chǎn)品、醫(yī)療產(chǎn)品、光電產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)材料等,注冊(cè)資金2.134億美元。
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