濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司小分子創新研究院6個化學藥品1類新藥近期接連獲準開展臨床試驗。獲批的6個創新小分子藥物，治療領域涉及癌癥、腎病以及抗感染疾病，其中4個獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準開展國內臨床實驗，2個獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準在美國開展臨床實驗。

12月20日，JMKX003801注射液獲國家藥品監督管理局批準，同意本品開展革蘭氏陰性菌引起的嚴重感染的臨床試驗。抗生素，尤其是碳青霉素耐藥在大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動桿菌和銅綠假單胞菌的發生頻率逐年升高，JMKX003801在機制上可以很好地克服現有碳青霉素出現的耐藥，臨床前研究表明具有抗菌譜廣的特點，預期能夠解決現有臨床上抗生素的耐藥問題。

12月12日，JMKX003142片獲國家藥品監督管理局批準，同意本品開展腎性水腫的臨床試驗。我國慢性腎病CKD患病總人數估計高達1.2億，而CKD后期蛋白尿等升高會造成身體水腫。本品是最新一代的利尿劑，研究數據顯示其排水同時會有更小的副作用，預期將改善腎病患者的生活質量。

11月28日，JMKX003948片獲國家藥品監督管理局批準，同意本品開展腎細胞癌的臨床試驗。我國腎癌每年新發6-8萬人，在TKI和/或免疫療法PD-1等治療失敗后缺乏其他新機制的藥物，JMKX003948通過不同的治療機理和途徑，在臨床前研究中無論是單用還是聯用在動物模型上都取得了顯著療效。

12月12日，JMKX000197注射液的美國臨床試驗申請獲得FDA批準，該創新藥物此前已在10月19日獲國家藥品監督管理局批準，同意本品開展BCG治療失敗的非肌層浸潤性膀胱癌臨床試驗。膀胱癌是泌尿系統最常見的惡性腫瘤，我國每年新發約8萬患者。JMKX000197可以調控免疫系統和細胞因子等，臨床前研究表明在BCG治療無應答的動物模型里，有顯著的抗腫瘤作用。

而在稍早前的11月9日，JMKX003002片的美國臨床試驗申請亦獲得FDA批準，同意本品開展治療終末期腎病透析患者的高磷血癥的臨床試驗。我國慢性腎病CKD患病總人數估計高達1.2億，CKD會導致高磷血癥及其誘發的礦物質和骨等異常(CKD-MBD)。本品是最新一代的降磷劑，口服順應好，相比競品具有體外持久活性高，有望能夠持久降血磷，改善腎病患者的生存質量。

關于上海濟煜醫藥科技有限公司

上海濟煜醫藥科技有限公司是濟民可信集團的研發中心及全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發中心，其研發管線涵蓋生物大分子創新藥、化學小分子創新藥、創新中藥、創新制劑及復雜仿制藥。當前，小分子創新研究院已有15個項目進入臨床研究，并有十余個項目進入IND申報階段。近一年多來，該研究院在研創新藥物接連實現3筆license out，而此次6個在研創新藥物密集獲批臨床，彰顯其不俗研發實力。

關于濟民可信集團

濟民可信集團創建于1999年，總部位于中國南昌，主要產品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領域，致力于為患者提供高質量的藥品和創新醫藥解決方案。作為中國領先的大型現代制藥集團之一，濟民可信集團已連續多年位列中國醫藥工業百強前十。

(新媒體責編：wa12)