2024年1月3日，由合肥天港免疫藥物有限公司(天港醫諾)獨立自主研發的雙特異性抗體(項目代號TGI-6)，在北京大學腫瘤醫院完成I期臨床試驗首例患者入組并給藥(FPI)。天港醫諾TGI-6為全球第二款、國內第一款進入臨床階段的同靶點產品。

該臨床研究(TGI6-T1-02)是一項首次、開放性、多中心的I期研究，包含劑量遞增部分(Ia期)和劑量擴展部分(Ib期)，將納入局部晚期或轉移性直腸癌(CRC)受試者，或靶點陽性的局部晚期或轉移性實體瘤受試者。該研究旨在評估TGI-6在受試者注射給藥后的耐受性、安全性、藥代動力學、藥效學和初步抗腫瘤活性。該研究由北京大學腫瘤醫院沈琳教授牽頭，在中國共有3家臨床試驗中心參與。

TGI-6是一款同時靶向腫瘤抗原(NK細胞受體所識別的腫瘤配體)和T細胞的雙特異性抗體，該腫瘤抗原在多種實體瘤中高表達，包括結直腸癌、乳腺癌、肝癌及胰腺癌等。臨床前數據表明，TGI-6在不同癌種的動物模型中均能實現一次用藥腫瘤完全清除的療效，表現出強大的抗腫瘤活性。本研究已分別于2023年6月、2023年10月獲得美國FDA及中國NMPA臨床試驗許可，該項目臨床實驗啟動會已于2023年12月8日順利舉行，就臨床試驗的重點事項進行充分討論并達成共識。

中國工程院院士、天港醫諾創始人田志剛教授表示："TGI-6完成首例患者入組給藥是一個重要的里程碑，這標志著雙特異性抗體注射液TGI-6正式進入了臨床研究階段，也標志著天港醫諾正式成為臨床試驗階段的生物醫藥公司。目前進行的I期研究作為TGI-6的首次人體試驗，將主要評價TGI-6的安全性及耐受性，為進一步的臨床開發提供依據。我們將積極推進TGI-6的臨床研究，更快、更好地評估其在臨床中的潛在價值，作為一項全新的治療方案，我們希望 TGI-6能早日惠及更多患者，為腫瘤患者提供更多精準治療的機會，為全球病人帶來最新的治療理念及創新藥。"

關于天港醫諾

天港醫諾是由中國工程院、歐洲科學院雙院士田志剛教授帶領的研發團隊所創建的生物科技公司，致力于創新靶點免疫藥物的開發。研發團隊專注于抗腫瘤天然免疫力(NK細胞)研究30余年，研發實力領跑全球。近10余年團隊利用人體天然免疫力的抗癌原理來發現抗癌免疫藥物新靶點及其抗體類免疫藥物的研發，實現源頭創新與高速轉化開發，搶占全球抗癌免疫大分子藥物的競爭高地。

天港醫諾目前擁有包括SPF級動物實驗室、GMP標準重組蛋白實驗室、BSL-2生物安全實驗室、NK細胞檢測和分析平臺等在內的近8000平米專業研發基地。

天港醫諾目前已有10余項產品組成的管線，半數以上已完成臨床前研究。在未來一年時間內，天港醫諾將有三款創新藥處于Ⅰ期臨床研究階段。

天港醫諾已完成Pre-A輪融資，由中科創星與創谷資本聯合領投，股東包括倚鋒資本、合肥產投、天圖投資、國元創新投資等多家知名投資機構。目前公司正在積極開放對外合作及融資，以推進核心產品的臨床試驗和更多新產品開發。若有合作意向，請與運營負責人聯系。

(新媒體責編：wa12)