默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(商品名：佳達修®9)的9~14歲女性二劑次接種程序(0，6~12月)已獲得中國國家藥品監督管理局批準。此次獲批意味著在此前9~45歲三劑次接種程序的基礎上，佳達修®9將新增9~14歲二劑次接種程序，為更多適齡女性提供更為經濟、便捷的健康保護，幫助她們遠離HPV感染相關的宮頸癌和宮頸病變。

佳達修®9適用于預防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續感染。

宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2023年ICO/IARC中國HPV及其相關疾病報告顯示，2020年在中國15~44歲女性中，宮頸癌發病率和死亡率均居女性腫瘤第三位[1]。在中國，約98%的宮頸癌由高危型HPV導致[1]，持續的高危型HPV感染可能導致宮頸癌、肛門癌、陰道癌、外陰癌、陰莖癌、口咽癌等疾病[2]。HPV 16、18是在全球范圍內廣泛流行的高危型HPV，但在中國存在著差異性，一項匯總中國170萬女性HPV感染的流行病學研究顯示，中國女性最易感染的高危型HPV分別為HPV 16、52、58型[3,a]。

中國醫學科學院/北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院喬友林教授表示："9~14歲女孩是世界衛生組織推薦的首要接種人群[4]，她們接種HPV疫苗容易激發更好的免疫反應[5-10]，未發生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預防效果[11]。對于我國9~14歲適齡女性來說，'0，6~12月'的二劑次接種程序簡化了接種流程，釋放了更多的疫苗資源，將進一步推動我國小年齡段女性接種率的提高，助力中國加速消除宮頸癌。"

默沙東全球高級副總裁、默沙東中國研發中心總裁李正卿博士表示："作為全球首家推出九價和四價HPV疫苗的公司，默沙東多年來基于嚴格的臨床研究和大量真實世界數據，不斷發掘HPV疫苗在不同人群中預防相關疾病的潛力，探索更多樣化的的接種方案和接種人群以提升疫苗的可及性。我們目前在國內開展多項HPV疫苗新適應證的臨床研究，希望用中國研究成果惠及更多有需要的人群，為中國大眾的健康保駕護航。"

默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜(Anna Van Acker)表示："消除宮頸癌是全人類共同的愿景。本次佳達修®9針對9-14歲女性二劑次接種程序的獲批，彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心，也是默沙東根植中國、造福中國承諾的體現。默沙東將繼續與政府、學術機構、利益相關方和合作伙伴緊密協作，通過加大對中國市場供應等措施提升HPV相關疾病的認知以及HPV疫苗的可及性，助力中國公共衛生事業的發展，力爭創造'一個沒有宮頸癌的未來'。"

關于默沙東

在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)，我們團結一致追求共同的目標：我們發揮前沿科學的力量，在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來，我們通過研發重要藥物和疫苗，為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下，我們正處于研發前線，推出創新解決方案，以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系，以負責的態度經營每一天，確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。

關于默沙東中國

中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海，同時在北京設有研發中心、在杭州、寧波和天津分別設有工廠，實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意，向中國大眾提供高質量的創新藥品、疫苗和服務，造福中國社會。更多信息，敬請訪問默沙東中國官網，或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。

(新媒體責編：wa12)