在滿足特定條件后，公司將收購(gòu)與BRII-179相關(guān)的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，取消未來向VBI支付的里程碑費(fèi)用和特許權(quán)使用費(fèi)

在滿足特定條件后，公司將轉(zhuǎn)移BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri的生產(chǎn)技術(shù)至其他生產(chǎn)基地，以擴(kuò)大全球商業(yè)供應(yīng)范圍

在滿足特定條件后，公司將收購(gòu)VBI-1901在亞太地區(qū)(除日本外)的市場(chǎng)權(quán)益，為該地區(qū)帶來新機(jī)遇

騰盛博藥生物科技有限公司("騰盛博藥"或"公司"，股票代碼：2137.HK)，一家致力于針對(duì)患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國(guó)企業(yè)，今日宣布與VBI Vaccines, Inc.("VBI"，NASDAQ：VBIV)達(dá)成協(xié)議，以確保擴(kuò)大并掌控BRII-179的未來臨床和商業(yè)供應(yīng)。BRII-179是騰盛博藥乙肝(HBV)功能性治愈產(chǎn)品組合中處于后期臨床階段的產(chǎn)品。

根據(jù)協(xié)議，騰盛博藥最初將向VBI開具250萬美元的本票，這將取消PreHevbri相關(guān)的特許權(quán)使用費(fèi)和里程碑費(fèi)用。在滿足特定條件后，票據(jù)將增加至1,000萬美元，以獲得VBI在BRII-179的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，BRII-179相關(guān)付款也都將被取消。此外，在滿足特定條件后，騰盛博藥會(huì)和VBI一起合作將BRII-179的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移至騰盛博藥指定的生產(chǎn)基地。在完成與該技術(shù)轉(zhuǎn)移有關(guān)的必要舉措后，視一定的潛在調(diào)整情況，騰盛博藥將向VBI開具最多800萬美元的額外本票。在滿足特定條件后，騰盛博藥還將在2024年6月30日或之后，以1,000萬美元現(xiàn)金接管VBI位于雷霍沃特的BRII-179和PreHevbrio/PreHevbri生產(chǎn)基地，屆時(shí)騰盛博藥將和VBI計(jì)劃簽訂供應(yīng)協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議，騰盛博藥將成為VBI的PreHevbrio/PreHevbri商業(yè)供應(yīng)商。

此外，視VBI一定的條件達(dá)成情況，騰盛博藥將獲得VBI的候選膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)免疫療法VBI-1901在亞太(APAC)地區(qū)(日本除外)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化許可權(quán)，并向VBI開具500萬美元的本票。VBI-1901已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的快速通道認(rèn)定和孤兒藥認(rèn)定，目前正在進(jìn)行一項(xiàng)2b期研究。

騰盛博藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官洪志博士表示："非常感謝雷霍沃特生產(chǎn)基地的VBI同事們，盡管面臨重大挑戰(zhàn)，仍然不斷提供BRII-179的持續(xù)供應(yīng)。隨著騰盛博藥的HBV項(xiàng)目進(jìn)入后期開發(fā)階段，全球生產(chǎn)策略變得至關(guān)重要。我們期待與雷霍沃特生產(chǎn)基地的生物制品生產(chǎn)專家合作，并及時(shí)整合我們的研發(fā)和生產(chǎn)能力。"

關(guān)于BRII-179

BRII-179(VBI-2601)是一種基于重組蛋白質(zhì)的新型HBV 免疫治療候選藥物，可表達(dá)Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在誘導(dǎo)增強(qiáng)和廣泛的B細(xì)胞和T細(xì)胞免疫應(yīng)答。作為治療慢性HBV感染的潛在功能性治愈方案的一部分，騰盛博藥正在開展BRII-179與BRII-835(VIR-2218)聯(lián)合用藥，及BRII-179與PEG-IFNα聯(lián)合用藥的兩項(xiàng)2期研究。

騰盛博藥于2018年12月從VBI Vaccines, Inc.("VBI")引進(jìn)了BRII-179，獲得了在包括中國(guó)大陸，香港，澳門和臺(tái)灣地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。公司還自2023年7月起，將BRII-179的獨(dú)家許可擴(kuò)展至全球市場(chǎng)。2023年11月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)授予BRII-179突破性治療認(rèn)定。

關(guān)于PreHevbri®

PreHevbri®是唯一一款具有三種抗原的乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三種乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2組成。該疫苗已在美國(guó)、歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)、英國(guó)、加拿大和以色列獲批上市。疫苗的商品名為：PreHevbrio®(美國(guó)/加拿大)、PreHevbri®(歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)/英國(guó))和Sci-B-Vac®(以色列)。

關(guān)于VBI-1901

VBI-1901是一種新型癌癥疫苗免疫治療候選藥物，采用包膜病毒樣顆粒(eVLP)技術(shù)開發(fā)，靶向兩種高度免疫原性的巨細(xì)胞病毒(CMV)抗原gB和pp65。VBI-1901被FDA授予"快速通道認(rèn)定"和"孤兒藥認(rèn)定", 用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。這些認(rèn)定旨在為藥品開發(fā)企業(yè)提供更多益處，包括與FDA更頻繁的會(huì)面機(jī)會(huì)，以及在符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的情況下獲得加速審批和優(yōu)先審查權(quán)等。

關(guān)于騰盛博藥

騰盛博藥(股票代碼：2137.HK)是一家商業(yè)化階段的生物技術(shù)公司，致力于針對(duì)存在巨大未被滿足的患者需求、治療手段有限，以及給患者帶來嚴(yán)重社會(huì)歧視的重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)開發(fā)創(chuàng)新療法。公司專注于感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，正在推進(jìn)一條涵蓋多種獨(dú)特候選藥物的產(chǎn)品管線，并通過領(lǐng)先的項(xiàng)目開發(fā)針對(duì)乙型肝炎病毒(HBV)感染的新型功能性治愈方案，和針對(duì)產(chǎn)后抑郁癥(PPD)以及重度抑郁癥(MDD)的首創(chuàng)治療方案。在富有遠(yuǎn)見卓識(shí)和經(jīng)驗(yàn)豐富的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，公司在位于羅利-達(dá)勒姆、舊金山灣區(qū)、北京和上海的主要生物技術(shù)中心開展業(yè)務(wù)。

(新媒體責(zé)編：wa12)