2024年2月5日，復旦大學附屬中山醫院、國家放射與治療臨床醫學研究中心、心血管介入治療技術與器械教育部工程研究中心、深圳開立生物醫療科技股份有限公司、開立醫療全資子公司上海愛聲生物醫療科技有限公司聯合實驗室掛牌暨上海市創新醫療器械應用示范項目啟動會在復旦大學附屬中山醫院成功舉辦。復旦大學附屬中山醫院葛均波院士，上海生物醫藥技術研究院傅大煦院長，復旦大學附屬中山醫院錢菊英教授、沈靂教授、李晨光教授，上海市第七人民醫院陸陽教授，復旦大學附屬浦東醫院陳崗教授，上海市閔行區中心醫院胡偉教授，上海市楊浦區市東醫院馮六六教授匯聚一堂，共同見證聯合實驗室掛牌，深度探討創新應用示范項目的實施計劃與推進部署。

一、聯合實驗室掛牌暨上海市創新應用示范項目啟動儀式

上海市生物醫藥產業主管部門、市衛生健康委員會、市醫療保障局聯合開展了2023年上海市創新醫療器械應用示范項目，加快生物醫藥創新產品應用推廣，形成"應用示范-反饋改進-水平提升-輻射推廣"的創新迭代，提高本市創新醫療器械性能質量，推動產業高質量發展。開立愛聲以復旦大學附屬中山醫院為牽頭單位，聯合上海市閔行區中心醫院、上海市松江區中心醫院、上海市第七人民醫院、上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院、上海市浦東新區周浦醫院、上海市浦東新區人民醫院、復旦大學附屬浦東醫院、上海市浦東新區公利醫院、上海市楊浦區市東醫院申報《一次性使用血管內超聲診斷導管應用示范項目》成功獲批。

國家放射與治療臨床醫學研究中心與心血管介入治療技術及器械教育部工程研究中心以復旦大學附屬中山醫院心內科為核心建設區域，并與開立愛聲建立聯合實驗室，構建心血管領域創新型理念及技術轉化中心，提升原始創新能力和核心競爭力。

葛均波院士做開場致辭："醫學的發展和影像學是分不開的，從評估到診斷到治療，影像學都有舉足輕重的地位。心血管介入治療技術與器械教育部工程研究中心依托中山醫院心內科的科研平臺，倡導創新，同時聯合工程師和企業把臨床發現的問題變成一個樣品，再通過臨床試驗把這個產品推向市場，將From doctors，By engineers，For patients的理念貫徹到底。相信這次和開立醫療聯合實驗室的掛牌以及與其他9家兄弟單位的合作，將來會推出更多滿足臨床需求的產品和醫工合作項目，造福患者。"

上海生物醫藥技術研究院傅大煦院長表示："我見證了開立愛聲血管內超聲導管從立項、研發、審批到上市的整個過程，現在又欣喜地看到這次和葛院士帶領的權威心內科專家團隊共同建立聯合實驗室，相信以后會有更多新技術、新產品的推出，預祝聯合實驗室取得更大成績。"

復旦大學附屬中山醫院錢菊英教授首先介紹了國家放射與治療臨床醫學研究中心的背景，錢教授提到："國家放射與治療臨床醫學研究中心關注泛血管介入領域，在介入治療中，影像學的評估尤其是對血管的評估非常重要，腔內影像和功能學的評估可以幫助我們更清晰、準確地了解血管病變。我也了解到開立血管內超聲導管采用的是第四代自研的超寬頻單晶換能器，兼具了成像穿透力和清晰度，這在臨床上非常有價值。同時也希望‘千縣工程'能夠復制這次上海市創新醫療器械應用示范項目的成功經驗，提升縣級醫院的診療能力。"

開立醫療董事長陳志強先生表示："開立醫療歷經二十一年的發展，已成為一家覆蓋超聲醫學、內鏡診療、微創外科和心血管介入四大細分領域的年輕企業。今天聯合實驗室的揭牌會成為公司原始創新能力的一個重要基石，開立醫療將持續與各位專家合作，推動滿足臨床需求的創新產品，為生命創造更多可能。"

二、上海市創新應用示范項目工作溝通會

復旦大學附屬中山醫院沈靂教授介紹了上海市創新應用示范項目背景："開立愛聲從研發血管內超聲導管到拿證上市一直和中山醫院密切合作，這次上海市創新醫療器械應用示范項目，中山醫院作為牽頭單位提出示范理念、示范技術和示范操作，9家兄弟醫院作為核心示范醫院，希望未來將上海的模式推廣到國家放射與治療臨床醫學研究中心所下轄的1000多家‘千縣工程'醫院，依靠在座的各位專家進行技術培訓，從而提高基層醫院的冠脈介入診療水平。同時開立愛聲作為研發企業，通過收集臨床反饋實現產品的迭代和技術的提升，更好地服務臨床，給患者帶來獲益。"

復旦大學附屬中山醫院李晨光教授提到："血管內超聲在臨床上的應用場景很多，比如CTO病變、分叉病變等，大量循證醫學證據證實腔內影像尤其是IVUS對患者的獲益以及在復雜PCI中的重要價值。我也參與了開立愛聲超寬頻IVUS上市前的臨床試驗，這款產品兼顧了高清的分辨能力和更好的穿透深度，對臨床中復雜病變的處理有諸多幫助。"

開立醫療副總裁李翔博士表示："開立愛聲用九年的時間打磨出首個單晶換能器的血管內超聲導管，實現了分辨率和穿透深度的突破，解決臨床痛點。此次上海市創新應用示范項目的成功獲批，開立愛聲作為參與單位將積極配合項目進度計劃，并根據實際反饋不斷改進器械性能，回饋臨床。"

開立醫療研發副總經理朱彥聰先生展望了部分功能性研發方向，并與在場專家就本次項目執行過程中可能遇到的問題展開深入討論。

開立醫療是唯一入駐中國空間站的超聲設備生產企業，始終以航天品質作為產品的質量要求。作為國內唯一參與制定血管內超聲國家技術標準的企業單位，同時也是國內首家IVUS產品獲準進入"創新醫療器械"綠色通道的企業，開立醫療在行業內首次推出超寬頻IVUS成像系統和單晶復合材料IVUS導管。開立IVUS的換能器頻率帶寬大于80%，覆蓋20-80MHz頻率范圍，提供優秀分辨力的同時可以保證充足的穿透深度，切實地解決了臨床需求，看得更清、更遠。

開立醫療一直以研發創新為核心驅動力，每年投入約20%的營業收入作為研發資金，持續推動技術創新和產品升級。開立醫療將進一步以科技賦能心血管領域的產學研醫深度融合創新，聯合優秀的醫療專家推動先進國產醫療技術的普及，為國產醫療器械高質量的發展和人民健康水平的提高貢獻開立力量。

(新媒體責編：wa12)