邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，2024 年 3 月 12 至 15 日在第 14 屆世界抗體藥物偶聯(lián)大會 (World ADC London) 以壁報的形式發(fā)表 “Mtoxin™ Payload Applied in IDDC™ ADC Platform Significant Increases Therapeutic Index and Overcome MultiDrug Resistance in Various Tumor”，展示了新一代 ADC 技術(shù)平臺 IDDC™ 賦能下多款 ADC 藥物的開發(fā)情況。

壁報內(nèi)容概述

新型偶聯(lián)技術(shù)、釋放技術(shù)以及新型毒素的廣泛應(yīng)用促使 ADC 領(lǐng)域蓬勃發(fā)展，然而進(jìn)一步提升藥物傳遞效率以及克服腫瘤耐藥是下一代 ADC 藥物亟待解決的問題，邁威生物自主開發(fā)了 IDDC™ 技術(shù)以及新型載荷 Mtoxin™。研究結(jié)果顯示：

DARfinity™產(chǎn)生DAR 4為主成分的定點(diǎn)偶聯(lián)藥物(DAR 4≧95%)

IDconnect™提升ADC藥物血漿穩(wěn)定性，提高載荷傳遞效率(相對對照組提升40%)

LysOnly™技術(shù)提升ADC藥物的腫瘤特異性釋放能力，降低脫靶效應(yīng)

Mtoxin™具有良好的腫瘤穿透性、旁觀者殺傷效果以及抗多藥耐藥特性

IDDC™與Mtoxin™構(gòu)建的ADC藥物具有良好的藥效及安全性特性，特別在DXd耐藥的多藥耐藥模型中，具有良好的藥效

總結(jié)

IDDC™ 是一項(xiàng)經(jīng)過臨床驗(yàn)證的定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)，構(gòu)建的 ADC 具有良好的均一性、有效性以及安全性優(yōu)勢。此外，新型載荷 Mtoxin™ (MF6) 具有良好的藥效，旁觀者殺傷效果，以及抗多藥耐藥等優(yōu)勢。

基于IDDC™ 平臺開發(fā)的 ADC 創(chuàng)新藥

目前 IDDC™ 平臺已在多個在研品種中得到驗(yàn)證。

靶向Nectin-4 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2821

該品種針對尿路上皮癌適應(yīng)癥是國內(nèi)企業(yè)首家進(jìn)入 III 期臨床研究且全球進(jìn)度第二;亦是全球同靶點(diǎn)藥物中首款在宮頸癌和食管癌適應(yīng)癥披露臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)的治療藥物。已獲 FDA 快速通道認(rèn)定用于治療晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌。

靶向B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥 7MW3711

該品種已開展針對晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，并獲 FDA 批準(zhǔn)針對晚期惡性實(shí)體瘤患者開展臨床試驗(yàn)。

靶向Trop-2 ADC 創(chuàng)新藥 9MW2921

該品種已開展針對晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

關(guān)于邁威生物

邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承“讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實(shí)”的愿景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、代謝、眼科、感染等治療領(lǐng)域，憑借國際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現(xiàn)有 14 個品種處于不同階段，包括 10 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥，其中 2 個品種上市，2 個品種藥品上市許可申請已獲受理，3 個品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。

(新媒體責(zé)編：wa12)