肺病治療產(chǎn)品研發(fā)持續(xù)領(lǐng)先，產(chǎn)品銷售穩(wěn)健推進

2024年3月28日，中國肺部疾病精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)軍者堃博醫(yī)療(02216.HK)公布其截至2023年12月31日的年度業(yè)績。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入1241萬美元，同比增長32%。其中，中國內(nèi)地產(chǎn)品銷售總收入為862萬美元，同比上漲48%。

2023年，公司堅定的圍繞"導(dǎo)航-診斷-治療"的產(chǎn)業(yè)布局，并且大力推進肺部疾病治療類產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)以及臨床試驗，鞏固公司在呼吸介入領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位。年內(nèi)，緊抓政策帶來的市場機遇，多款產(chǎn)品完成國產(chǎn)化，獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，降低生產(chǎn)成本，豐富公司產(chǎn)品序列，助推市場滲透率，以期帶動銷售收入穩(wěn)步增長。

治療產(chǎn)品研發(fā)及臨床進展仍居世界前列

堃博醫(yī)療針對肺部疾病介入治療的產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗進展持續(xù)領(lǐng)先全球。2023年，公司針對慢性阻塞性肺疾病(COPD，慢阻肺)及肺癌介入治療的產(chǎn)品研發(fā)取得重大進展，主要為：

肺癌治療領(lǐng)域—RF II已遞交注冊

智衡RF II肺部射頻消融系統(tǒng)已于2023年第一季度完成確證性臨床試驗隨訪并于四季度提交國家藥品監(jiān)督管理局注冊(NMPA)。該產(chǎn)品是全球首款適應(yīng)癥為肺癌的經(jīng)支氣管介入治療產(chǎn)品，其確證性臨床研究結(jié)果充分證實了智衡RF II在臨床上治療肺癌的安全性及有效性，結(jié)合射頻介入治療微創(chuàng)、可重復(fù)消融以及可與其他療法聯(lián)用的特點，智衡RF II的研發(fā)及上市，將有效推動肺癌治療關(guān)口前移，為患者提供更多的治療新選擇。

慢阻肺治療領(lǐng)域—TLD上市前臨床順利開展中

中國首個自主創(chuàng)新治療慢阻肺急性加重的肺部靶向去神經(jīng)消融(TLD)系統(tǒng)，已于2023年7月完成上市前臨床試驗的首例手術(shù)，該臨床試驗計劃納入189例患者，截至2023年12月31日，已在超過20家研究中心完成超過40例受試者入組。

公司憑借強勁的研發(fā)創(chuàng)新能力，聚焦肺部疾病治療領(lǐng)域，鞏固其在全球呼吸介入市場的研發(fā)競爭優(yōu)勢，隨著治療類產(chǎn)品的不斷上市，不僅為患者帶來新的肺病解決方案，也為公司可持續(xù)發(fā)展及商業(yè)化滲透注入長期動力。

上市產(chǎn)品商業(yè)化落地穩(wěn)步推進

2023年，公司全面推出呼吸介入的"堃博方案"，實現(xiàn)"定位-抵達-診斷-治療"的全方位產(chǎn)品布局，融合已上市產(chǎn)品的經(jīng)驗，全面展開商業(yè)化落地工作。未來，公司將持續(xù)探索各類產(chǎn)品的銷售策略，憑借全面的產(chǎn)品組合、積極的營銷規(guī)劃和高效的落地能力，實現(xiàn)公司產(chǎn)品的快速入院和銷售收入的顯著提升。

InterVapor®

InterVapor®熱蒸汽治療系統(tǒng)是全球唯一一款無植入物的慢性阻塞性肺病(COPD)的介入治療器械。2023年，InterVapor®已在中國超20家醫(yī)院進行商業(yè)化植入，約100家醫(yī)院接觸使用/試用該技術(shù)。

自InterVapor®上市以來，各級醫(yī)院已逐步展開經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽消融治療術(shù)(BTVA)。BTVA手術(shù)操作簡單、耗時短，術(shù)后反饋良好，部分醫(yī)院已擁有單日多例BTVA手術(shù)的經(jīng)驗。未來，伴隨各地區(qū)醫(yī)保逐步覆蓋及患者療效普及，InterVapor®熱蒸汽治療系統(tǒng)有望在大量基層醫(yī)院得到廣泛臨床應(yīng)用。

導(dǎo)航產(chǎn)品

堃博醫(yī)療目前擁有3款氣道內(nèi)實時導(dǎo)航上市產(chǎn)品LungPoint、LungPointPlus(亞洲以外地區(qū)稱Archimedes Lite)及LungPro(中國以外地區(qū)稱Archimedes)。導(dǎo)航類產(chǎn)品的商業(yè)化通過直銷與經(jīng)銷相結(jié)合的方式穩(wěn)步推進。報告期內(nèi)，根據(jù)公開資料統(tǒng)計，公司導(dǎo)航裝機數(shù)量仍位于中國市場前列，市場占有率約為40%。

耗材產(chǎn)品

至2023年12月31日，BroncTru™途擴一次性使用經(jīng)支氣管鏡穿刺擴張導(dǎo)管、"霧泉®"一次性使用內(nèi)窺鏡霧化微導(dǎo)管等耗材，已在上海、山東、湖南等地的多家醫(yī)院實現(xiàn)多場景臨床應(yīng)用。

國產(chǎn)化與術(shù)式普及釋放公司新動能

2023年，公司的國產(chǎn)化戰(zhàn)略成果初步顯現(xiàn)。國產(chǎn)版LungPoint、國產(chǎn)版InterVapor®陸續(xù)獲得NMPA注冊證，國產(chǎn)版LungPro已提交NMPA注冊申請。設(shè)備國產(chǎn)化的落地，充分釋放了公司中國生產(chǎn)基地的優(yōu)勢，不僅為公司毛利率提供了充足的動力，更豐富了產(chǎn)品序列，滿足更廣闊的醫(yī)療設(shè)備市場需求。

持續(xù)的國內(nèi)外交流活動大力推動創(chuàng)新術(shù)式普及，增強公司品牌影響力。2023年，堃博醫(yī)療于海內(nèi)外開展了多場醫(yī)生培訓(xùn)活動、高峰論壇等系列學(xué)術(shù)交流活動，大力普及公司產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢及行業(yè)領(lǐng)先地位，在產(chǎn)品序列更加豐富、患者療效逐漸被認可的共同促進下，極大程度的提升了公司產(chǎn)品在醫(yī)院的知曉度與滲透率。

展望未來，公司將在不斷攻堅創(chuàng)新產(chǎn)品品牌推廣及商業(yè)化落地的道路上，多手段推進公司成本控制及產(chǎn)品銷售，增強公司的綜合競爭優(yōu)勢，釋放更多的經(jīng)營韌性。

(新媒體責(zé)編：wa12)