科濟(jì)藥業(yè)(股票代碼：2171.HK)，一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實(shí)體瘤的創(chuàng)新CAR-T細(xì)胞療法公司宣布，有關(guān)糾正和預(yù)防措施(CAPAs)計(jì)劃的整改報(bào)告已提交給美國(guó)食品藥品管理局(FDA)。此次提交與2023年12月FDA對(duì)位于北卡羅來納州達(dá)勒姆的臨床生產(chǎn)基地進(jìn)行檢查后發(fā)布的483表中的發(fā)現(xiàn)項(xiàng)有關(guān)。相關(guān)工作正按照此前遞交的時(shí)間線順利進(jìn)行。
本公司承諾將與FDA密切合作，以質(zhì)量為優(yōu)先，確保臨床試驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)。
(新媒體責(zé)編：wa12)
聲明：
1、凡本網(wǎng)注明“人民交通雜志”/人民交通網(wǎng)，所有自采新聞（含圖片)，如需授權(quán)轉(zhuǎn)載應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明來源。
2、部分內(nèi)容轉(zhuǎn)自其他媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。
3、如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。電話：010-67683008
人民交通24小時(shí)值班手機(jī)：17801261553 商務(wù)合作：010-67683008轉(zhuǎn)602
Copyright 人民交通雜志 All Rights Reserved 版權(quán)所有 復(fù)制必究 百度統(tǒng)計(jì) 地址：北京市豐臺(tái)區(qū)南三環(huán)東路6號(hào)A座四層
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：京B2-20201704 本刊法律顧問：北京京師（蘭州）律師事務(wù)所 李大偉
京公網(wǎng)安備 11010602130064號(hào) 京ICP備18014261號(hào)-2 廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營(yíng)許可證：（京）字第16597號(hào)
