馴鹿生物，一家致力于細(xì)胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液(伊基奧侖賽注射液)的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的默示許可，擬用于治療多發(fā)性硬化癥(Multiple Sclerosis, MS)。這是伊基奧侖賽注射液在2024年繼難治性全身型重癥肌無(wú)力(gMG)之后，成功獲得FDA批準(zhǔn)的第二個(gè)自身免疫疾病適應(yīng)癥IND。
馴鹿生物首席科學(xué)官?gòu)堄揽瞬┦勘硎荆?quot;伊基奧侖賽注射液在中國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)針對(duì)自身免疫性疾病的研究者發(fā)起臨床研究(IIT)中， 在多達(dá)6種自身免疫性疾病中被驗(yàn)證有效。此次伊基奧侖賽注射液用于治療多發(fā)性硬化癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA的默示許可，是馴鹿生物在自身免疫性疾病治療領(lǐng)域持續(xù)深耕、不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破的有力證明。我們將始終堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的研發(fā)理念，解決臨床未滿(mǎn)足的需求，高度重視全球化戰(zhàn)略的實(shí)施，通過(guò)與國(guó)際臨床研究機(jī)構(gòu)的緊密合作與深入交流，加快推進(jìn)更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)與上市進(jìn)程，為全球患者帶來(lái)更多的獲益。"
(新媒體責(zé)編：wa12)
聲明：
1、凡本網(wǎng)注明“人民交通雜志”/人民交通網(wǎng)，所有自采新聞（含圖片)，如需授權(quán)轉(zhuǎn)載應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明來(lái)源。
2、部分內(nèi)容轉(zhuǎn)自其他媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。
3、如因作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題需要同本網(wǎng)聯(lián)系的，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)進(jìn)行。電話：010-67683008
人民交通24小時(shí)值班手機(jī)：17801261553 商務(wù)合作：010-67683008轉(zhuǎn)602
Copyright 人民交通雜志 All Rights Reserved 版權(quán)所有 復(fù)制必究 百度統(tǒng)計(jì) 地址：北京市豐臺(tái)區(qū)南三環(huán)東路6號(hào)A座四層
增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：京B2-20201704 本刊法律顧問(wèn)：北京京師（蘭州）律師事務(wù)所 李大偉
京公網(wǎng)安備 11010602130064號(hào) 京ICP備18014261號(hào)-2 廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營(yíng)許可證：（京）字第16597號(hào)
