2024年8月20日，翰森制藥集團有限公司 (以下簡稱"翰森制藥"，03692.HK)宣布，合作方葛蘭素史克(GSK)就HS-20093 (GSK5764227)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)突破性療法認定，此B7-H3靶向抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)正在評估用于含鉑化療期間或之后進展的(復發(fā)或難治性)廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者治療。
本次FDA突破性療法的認定得到了翰森制藥正在推進的ARTEMIS-001Ⅰ期開放標簽、多中心試驗的數據支持。該試驗共有200多名患者參與，評估了HS-20093用于局部晚期或轉移性實體瘤(包括復發(fā)或難治性ES-SCLC)的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。試驗結果即將于2024年9月7日至10日在美國加利福尼亞州圣地亞哥舉行的2024年世界肺癌大會(WCLC)上公布。
2023年12月20日，翰森制藥與GSK訂立獨家許可協(xié)議，授予GSK全球獨占許可(不含中國內地、香港、澳門及臺灣)，以開發(fā)、生產及商業(yè)化HS-20093。
作為中國領先的創(chuàng)新驅動型制藥企業(yè)，翰森制藥將持續(xù)加大與全球伙伴的創(chuàng)新合作，高效推進具有同類首創(chuàng)(FIC)或同類最優(yōu)(BIC)潛力的產品落地，用更多突破性創(chuàng)新療法，造福廣大患者。
(新媒體責編：wa12)
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