在市場的凜冬時節(jié)，如何順利完成盈利并上岸，是每一家biotech必須面對的問題，同時也是對其韌性和能力的一場嚴酷考驗。

過去幾年，用實際行動去應對這一嚴酷考驗的生物技術公司不在少數(shù)。

例如，2024年2月，納斯達克上市公司天境生物(I-Mab)宣布戰(zhàn)略重組，一分為二成為兩家獨立運作的公司：新的天境生物(TJ Bio)承接中國資產(chǎn)，進行貼近本土的研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)和商業(yè)化，而I-Mab則變身成為一家美國biotech，保留上市公司身份并獨立運營。

1月6日，I-Mab發(fā)布的2025年戰(zhàn)略展望，又一次讓曾經(jīng)是“一家人”的兩家公司成為市場焦點。I-Mab對管線項目優(yōu)先級進行調整，核心思路是：

暫停開發(fā)CD73單抗Uliledlimab（尤萊利），集中資源推進CLDN18.2/4-1BB雙抗Givastomig的研究。

而就在幾個月前，天境生物(TJ Bio)剛剛和賽諾菲就uliledlimab達成17億人民幣的大中華區(qū)戰(zhàn)略合作，I-Mab暫停這一項目，乍一看讓人摸不著頭腦。

但仔細閱讀I-Mab的公告和結合近期的一系列市場進展來看，這一動作釋放出的信號是，無論I-Mab還是天境生物(TJ Bio)，可能都在加速重啟。

在市場的凜冬時節(jié)，如何順利完成盈利并上岸，是每一家biotech必須面對的問題，同時也是對其韌性和能力的一場嚴酷考驗。

過去幾年，用實際行動去應對這一嚴酷考驗的生物技術公司不在少數(shù)。

例如，2024年2月，納斯達克上市公司天境生物(I-Mab)宣布戰(zhàn)略重組，一分為二成為兩家獨立運作的公司：新的天境生物(TJ Bio)承接中國資產(chǎn)，進行貼近本土的研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)和商業(yè)化，而I-Mab則變身成為一家美國biotech，保留上市公司身份并獨立運營。

1月6日，I-Mab發(fā)布的2025年戰(zhàn)略展望，又一次讓曾經(jīng)是“一家人”的兩家公司成為市場焦點。I-Mab對管線項目優(yōu)先級進行調整，核心思路是：

暫停開發(fā)CD73單抗Uliledlimab（尤萊利），集中資源推進CLDN18.2/4-1BB雙抗Givastomig的研究。

而就在幾個月前，天境生物(TJ Bio)剛剛和賽諾菲就uliledlimab達成17億人民幣的大中華區(qū)戰(zhàn)略合作，I-Mab暫停這一項目，乍一看讓人摸不著頭腦。

但仔細閱讀I-Mab的公告和結合近期的一系列市場進展來看，這一動作釋放出的信號是，無論I-Mab還是天境生物(TJ Bio)，可能都在加速重啟。

/ 01 /

情理之中的戰(zhàn)略轉向

對于I-Mab而言，其戰(zhàn)略調整屬于情理之中。

在完成分拆后，I-Mab的戰(zhàn)略核心是成為一家純粹的美國biotech。簡而言之，其商業(yè)模式是通過概念驗證相應的全球權益管線，然后擇機BD給有意愿的藥企來兌現(xiàn)價值。

目前，I-Mab手中的資源主要包括Uliledlimab除大中華區(qū)以外的全球權利，以及兩款雙抗givastomig(Claudin 18.2/4-1BB)和ragistomig(PD-L1/4-1BB雙抗)的部分海外權益。

理論上，I-Mab應該多點開花，全力加速；但是對于一家生物技術公司來說，這并不現(xiàn)實。 I-Mab昨晚的公告顯示，截至2024年三季度末，其賬上現(xiàn)金總額為1.84億美金，在成本昂貴的海外市場，公司必須考慮持續(xù)經(jīng)營及效益最大化的問題。

基于這一思路，I-Mab的出牌順序實際上非常清晰：暫停Uliledlimab的臨床試驗，轉而加速givastomig等管線的研發(fā)。

這并不意味著Uliledlimab的臨床價值不值得期待，恰恰相反，Uliledlimab作為全球進度第二的CD73單抗，并且不存在“鉤子效應”，具備成為同類最佳(BIC)的潛力，價值不菲。

2024年9月，天境生物(TJ Bio)已經(jīng)將Uliledlimab在大中華區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權益授予賽諾菲。

僅僅大中華區(qū)的權益，首付款及近期里程碑付款就達3200萬歐元(約合2.5億元人民幣)，加上后續(xù)里程碑付款，潛在總額高達2.13億歐元(約合17億元人民幣)。

該筆交易是中國權益分子的BD典型案例之一，充分說明了Uliledlimab的潛在高預期。

只是，Uliledlimab已經(jīng)到了開展3期臨床試驗的階段，I-Mab在海外研究對應的投入會更高，并且涉及到重復臨床試驗的問題。

根據(jù)臨床試驗登記平臺，天境生物(TJ Bio)目前在中國開展了Uliledlimab聯(lián)合特瑞普利單抗治療非小細胞肺癌患者的2/3期臨床研究(CTR20240650)，并計劃啟動Uliledlimab聯(lián)合信迪利單抗和化療的三藥聯(lián)用研究。

上文提及，I-Mab的戰(zhàn)略并不是自主商業(yè)化，而是擇機出售管線換取收益，這也意味著其完全可以“借力打力”，等待天境生物（TJ Bio）的臨床數(shù)據(jù)公布，然后讓Uliledlimab全球權益的價值得到兌現(xiàn)。

在這種情況下，I-Mab并不需要在Uliledlimab方面繼續(xù)投入。很顯然，I-Mab也是利弊權衡后做出了最符合當下發(fā)展的選擇。

/ 02 /

蹺蹺板效應

從I-Mab的此次抉擇來看，我們也能看到，其與天境生物(TJ Bio)存在蹺蹺板效應：在雙方重疊的管線中，I-Mab能夠借助天境生物（TJ Bio）的資源兌現(xiàn)價值，反之亦然。

即，天境生物(TJ Bio)大概率也會充分關注I-Mab的研發(fā)投入情況，實現(xiàn)“借力用力”的效果。因為I-Mab聚焦的givastomig的大中華區(qū)權益，也在天境生物(TJ Bio)手上。

Givastomig一方面結合CLDN18.2，一方面又結合4-1BB靶點，其核心機制是通過CLDN18.2的定位功能，來發(fā)揮4-1BB的作用。

按照正常邏輯，天境生物(TJ Bio)需要加速givastomig在中國的臨床試驗速度，畢竟CLDN18.2靶點的競爭還是相對激烈的。

但如今，隨著I-Mab的戰(zhàn)略轉向，天境生物(TJ Bio)有望實現(xiàn)“躺贏”：不需要重金投入中國臨床試驗，就可能收獲潛在的巨額BD資產(chǎn)。

根據(jù)公司的早期臨床數(shù)據(jù)，givastomig的特點比較清晰。第一，它針對CLDN18.2低表達患者也有效，這規(guī)避了現(xiàn)有抗體或者ADC藥物覆蓋面不夠的特點。第二，安全性足夠高。從設計來看，givastomig只有在結合CLDN18.2靶點的情況下，才會發(fā)揮作用，所以其作用場所是在腫瘤微環(huán)境中，而不會發(fā)生全身的毒副作用。

在安斯泰來的Z藥已經(jīng)獲批上市，充分驗證了CLDN18.2靶點成藥性的情況下，該領域的熱度在持續(xù)上升，而givastomig又具有成為顛覆者的潛力。因此，天境生物(TJ Bio)或許能基于givastomig的海外臨床數(shù)據(jù)，繼續(xù)帶來類似于Uliledlimab這樣的BD合作。

這樣的蹺蹺板效應，或許也預示著戰(zhàn)略分拆之后的兩家公司，會加速重啟。

/ 03 /

雙方的加速重啟

自從去年2月份分拆之后，雙方都在沿著各自的軌跡加速前進。

I-Mab的最新戰(zhàn)略在上文已經(jīng)提及，采取更聚焦的方式，兌現(xiàn)givastomig等管線的預期;還可以“借力”天境生物(TJ Bio)的中國開發(fā)數(shù)據(jù)和合作，放大其海外價值。

而天境生物(TJ Bio)在過去一年中動作較多，依托全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)優(yōu)勢和成熟且差異化的產(chǎn)品管線，即將成功上岸。

首先，其多個后期管線已經(jīng)進入上市沖刺階段。 例如，在去年12月份，其伊坦長效生長激素的上市申請已獲受理。

其次，管線版圖得到了進一步拓寬 ，數(shù)量和質量均得到了一定程度的提升。目前，天境生物(TJ Bio)擁有11款臨床階段的管線，已經(jīng)從主要關注腫瘤治療的1.0時代，過渡到一個更多元化的2.0時代。

例如，在自身免疫領域，天境生物(TJ Bio)已經(jīng)形成了CD38單抗、sgp130融合蛋白、GM-CSF單抗以及C5aR單抗的布局。而在去年9月份，GM-CSF單抗普那利獲得了CDE的突破性療法認定，充分展現(xiàn)了其未來的潛力。

另外，天境生物（TJ Bio）已經(jīng)具備完整的產(chǎn)業(yè)化能力，其GMP生產(chǎn)基地已投入運營。 這不僅意味著其已經(jīng)構筑了全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，而且從公開資料來看，公司的工藝平臺、技術實力與國際化質量體系優(yōu)勢，能夠大幅降低臨床研究供藥和商業(yè)化生產(chǎn)成本，有能力不斷擴大國內(nèi)外業(yè)務合作訂單。一旦生產(chǎn)基地全力運轉，將會有更穩(wěn)定的現(xiàn)金流入。

隨著未來天境生物(TJ Bio)、I-Mab有進一步相互成就的可能，蛻變也自然有可能更近一步。

/ 04 /

總結

雖然兩家公司的后續(xù)發(fā)展還有待時間驗證，但實際上已經(jīng)反映出一點：從開始經(jīng)歷寒冬到現(xiàn)在，部分企業(yè)的調整已經(jīng)結束。

我們有理由對那些主動應對不利環(huán)境，并積極進取的biotech持有更高的期待。畢竟，在任何一個領域，寒冬關乎生死，但同時也是行業(yè)洗牌和分化的起點。

(新媒體責編：wa123)