國產(chǎn)核藥設(shè)備領(lǐng)軍者打破進(jìn)口壟斷

陜西正澤生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱"正澤生物")作為國內(nèi)醫(yī)用回旋加速器 及放射性藥物合成儀 研發(fā)生產(chǎn)的領(lǐng)軍企業(yè)，近日成功向國內(nèi)某三甲醫(yī)院交付放射性實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，標(biāo)志著我國在核醫(yī)學(xué)設(shè)備領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力邁上新臺(tái)階。正澤生物始終以"打破進(jìn)口壟斷，提升國產(chǎn)設(shè)備水平"為使命，其自主研發(fā)的醫(yī)用回旋加速器 、放射性藥物合成儀 等核心設(shè)備已廣泛應(yīng)用于國內(nèi)科研院所，并實(shí)現(xiàn)12/15MeV回旋加速器 的海外銷售，彰顯國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備的全球競(jìng)爭(zhēng)力。

核心產(chǎn)品技術(shù)突破，引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新

醫(yī)用小型回旋加速器：AI賦能，高效核素生產(chǎn)

正澤生物推出的Z12/Z15型 醫(yī)用回旋加速器 是全球首臺(tái)人工智能回旋加速器 ，具備100μA高束流強(qiáng)度，支持8靶位雙束轟擊技術(shù)，可量產(chǎn)¹⁸F、⁶⁴Cu等20余種核素，滿足PET-CT等核醫(yī)學(xué)診斷需求。其AI控制系統(tǒng)大幅減少人工干預(yù)，提升運(yùn)行穩(wěn)定性與效率，技術(shù)參數(shù)達(dá)國際領(lǐng)先水平。

放射性藥物合成儀：多批次合成，效率領(lǐng)先

公司研發(fā)的X1(單次)、X2(兩次)、C5(五次)、FCN(多功能)系列放射性藥物合成儀 ，突破傳統(tǒng)單批次合成限制。其中PET-IFB-C5型號(hào)可一次性完成5批次¹⁸F-FDG合成，效率≥70%，符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)，為臨床提供穩(wěn)定、高效的核藥制備保障。

放射性實(shí)驗(yàn)室整體解決方案：安全與智能并重 該方案整合回旋加速器 、放射性藥物合成儀 、GMP熱室(75mm鉛屏蔽，輻射劑量<10μSv/h)及Rad-Env-T輻射監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，形成閉環(huán)生產(chǎn)鏈。熱室設(shè)計(jì)符合ICRP輻射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，并通過硬件/軟件雙重互鎖機(jī)制確保操作安全，滿足Class B潔凈等級(jí)要求。

國產(chǎn)替代優(yōu)勢(shì)顯著，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)保駕護(hù)航

正澤生物通過技術(shù)突破實(shí)現(xiàn)醫(yī)用回旋加速器 和放射性藥物合成儀 的國產(chǎn)化替代，顯著降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購成本。相比進(jìn)口設(shè)備，其本土化服務(wù)優(yōu)勢(shì)突出：提供快速臨場(chǎng)響應(yīng)、不間斷備用機(jī)支持，并依托AI遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)預(yù)防性維護(hù)。

質(zhì)量體系獲國際認(rèn)可，助力全球市場(chǎng)拓展 公司嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范生產(chǎn)放射性藥物合成儀 ，熱室潔凈標(biāo)準(zhǔn)達(dá)行業(yè)頂尖水平。其醫(yī)用回旋加速器 技術(shù)被評(píng)價(jià)為"全球行業(yè)領(lǐng)先"，已成功打入國際市場(chǎng)，成為國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備"出海"的標(biāo)桿案例。

正澤生物此次交付的放射性實(shí)驗(yàn)室整體解決方案，不僅填補(bǔ)了國內(nèi)空白，更以AI智能化、高安全性及成本優(yōu)勢(shì)推動(dòng)核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域降本增效。未來，隨著國產(chǎn)醫(yī)用回旋加速器 和放射性藥物合成儀 的普及，中國核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈自主可控能力將進(jìn)一步提升。

(新媒體責(zé)編：wa12)